XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2018/1623
xx xxx 29. xxxxx 2018
x xxxxxxxx xxxxx infikovaných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx, xxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 3 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bakterie xxxx Xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx komárů, x xxxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“) používaní pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nikoli. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx linii x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x přibližně 40 % členovců. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komářích xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx komárů. Xxxxx xxxx xxxx komáří xxxxx xxxxxxxxxx bakteriemi xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx oblasti, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx samců xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx vektorů xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx populace xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx populace x/xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přenosu určitých xxxxxxxx na člověka. |
(3) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhy komárů xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bakteriemi xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vhodným kmenem xxxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technikami, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx komářích xxxxxxx. |
(4) |
Pro xxxxx ustanovení xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx posuzovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx komárů, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(6) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx účinek xx člověka xxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Bakterie xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx komárů, a xx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxx velikosti, xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx, a xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(8) |
Xxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x příloze X nařízení (XX) x. 528/2012 zahrnuje xxxxxxxxx používané x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxx bakterie xxxxxxxxxxx xx komárů za xxxxxx dosažení xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx přípravku 18. |
(9) |
Bakterie xxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxxx působením. |
(10) |
Xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxx směs xxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxxx obsahující xxxxxxx xxxxx. Bakterie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x jaké jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxx odrážky xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18. |
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 528/2012. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxx komáři xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (2). Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx látku xxxx směs podle xx. 3 xxxx. 2 písm. x) x x) uvedeného xxxxxxxx. |
(13) |
X toho důvodu xxxxxx xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx být biocidním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Uměle xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Proto nejsou xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. X xxxx důvodu xxxxx xxxxx infikované xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx rodu Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx přípravek ve xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, bez xxxxxx xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2018.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).