Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny.

(3)

Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, vodách xxxxxxxxxxx o vitaminy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nápojích.

(5)

Dne 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx složky potravin xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutričních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx věku xx xxxxxxx xxxx xx xxx let x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů z této xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx stanovené v čl. 6 xxxx. 4 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx let, neúplnou xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxxx příslušným orgánem Xxxxxxx a námitky, jež xxxxxxx některé členské xxxxx, se Xxxxxx xxx 20. dubna 2016 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxx jej x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k uvedení na xxx xxx kojence, xxxxxxxx x xxxx mladší 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx the safety xx cranberry extract xxxxxx as x xxxxx xxxx ingredient xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a přijal úřad xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, je v souladu x xxxxxxxxx článku 11 nařízení (XX) 2015/2283.

(10)

Dne 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx postoji x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx vzhledem x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 let, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, že xxxxxx konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx z brusinek xx byl xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) č. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx, je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. května 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (6), dvanáctitýdenní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kardiovaskulárních xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx imunity, xxxxxx x xxxxxxxxx biomarkery xxxxxx a fekální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Xxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 dospěl xxxx x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 2011, strana 24) a odhad příjmu x xxxxxxxxx nápojů z brusinek (xxxx: „Ocean Xxxxx'x xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), aby mohl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xx potenciální příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) z této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy. Xx se xxxxx xx to, xx xxx xxxx uvedených xxxxx xx nebylo xxxxx dospět x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, pokud xxx o jeho xxxxxxx, xx uvedené údaje xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx právo xx používat, xxx xx uvedeno v čl. 26 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx třetí xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx a odhad příjmu, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxx žadatele x xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx pěti xxx od data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx uvádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx být xx xxxx xxxx xxx omezeno na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolení této xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx žadatele xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxx povolení podle xxxxxx nařízení.

(20)

Směrnice 2002/46/XX xxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v prášku xx mělo xxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx požadavky uvedené xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,