Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí být xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo přijato xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny xx trh v Unii x x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(4)

Dne 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušnému orgánu Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xxx Unie xxxx nové xxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, isotonických nápojích, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 258/97. X xxxx zprávě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx spojených s nadměrnou xxxxxxxxx polyfenolů x xxxx xx xxxx xx xxxxxxx roku do xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx polyfenolů x xxxx xxxx potraviny x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o nedostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx, neúplnou xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné k vyloučení xxxxxx alergií.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, jež xxxxxxx některé xxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx o další xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx s úřadem xxxxxxx xxxxxxxxx, že tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxx pro kojence, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx safety xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx as a novel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Dne 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a děti xxxxxx 19 let, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxx tyto věkové xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx zmíněnými xxxxxxxx skupinami, x xxxxxxx xxxxxxx úřad nedospěl x xxxxxx ohledně bezpečnosti, xx xx mohlo xxxxxxxxxx zamezit tím, xx xxxxxxx z brusinek xx byl xxxxxxx xxxx xxxx doplněk xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx, že v této xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem.

(12)

Podle xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, projednávají jako xxxxxxx podléhající nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. května 2018 xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx klinickou xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u dospělých x xxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (7) x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx funkce xxxxxxx, xxxxxx a systémové xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx podávání (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx o konzumaci jeho xxxxxxxx z brusinkové xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx (9). Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx úřad x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx svého stanoviska xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx o složení (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Ocean Spray's xxxxxxxx to Member Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx mohl xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, jakož i pro xxxxx identifikace nebezpečí x xxxxxxxxx toho, zda xx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (PAC) z této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx PAC x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávy. Xx xx tudíž xx to, xx xxx výše uvedených xxxxx by nebylo xxxxx xxxxxx k závěrům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxx poskytl, pokud xxx x xxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a že xx xxxxxxxx xxxxx xx používat, jak xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxx x xxxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx podle vnitrostátního xxxxx, x xx třetí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajům xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx xxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy xx xxxxx xxxxxxxx x xxx nichž xx xxxxx xxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu pěti xxx xx xxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx uvádění xxxx xxxxxxxxx povolené xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx být xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy. Použití xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,