Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Dne 20. xxxx 2011 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Cranberries Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx má xxxxxxxx v nápojích x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nápojích, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxx příslušný orgán Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 258/97. X xxxx zprávě vyjádřil xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutričních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u dětí xx xxxx od xxxxxxx xxxx do xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx polyfenolů v dětské xxxxxx.

(6)

Xxx 16. ledna 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx zprávu o prvním xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 60denní xxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 4 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyloučení xxxxxx xxx xxxx xxxx xx věku xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx, neúplnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné k vyloučení xxxxxx alergií.

(7)

S ohledem na xxxxxx o prvním posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 258/97.

(8)

X xxxxx svých xxxxxxxx s úřadem žadatel xxxxxxxxx, xx tato xxxx potravina není xxxxxx k uvedení xx xxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx mladší 19 let.

(9)

Dne 4. dubna 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx as x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 258/97“, v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx z brusinek je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem (4). Uvedené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, xx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Dne 7. xxxxxx 2017 xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx postoji x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxx 19 xxx, xxxxxxxx xx vyžadovalo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx navrhla, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupinami, v jejichž xxxxxxx xxxx nedospěl x xxxxxx ohledně bezpečnosti, xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx povolen xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx použití v doplňcích xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx pozdější xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedeného úřadem.

(12)

Podle xx. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských států x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Stanovisko xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx pro závěr, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx, xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. xxxxxx 2018 požádal xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kardiovaskulárních chorob (7) x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a systémové xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx charakteristiky xxxxxxxx subjektů xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx o konzumaci jeho xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxx (9). Xxxxxx byla xxxxxx požádána x xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxx (10) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx z brusinek (11).

(15)

Dne 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), xx při xxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, původní xxxxxx x xxxxxx 2011, xxxxxx 24) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, xxxxxxxx 2015), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx, xxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx toho, zda xx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelný x xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xx tudíž xx xx, že xxx výše xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx uvedené údaje xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xx xxxxxxxx právo xx používat, jak xx uvedeno x xx. 26 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx uvedené důkazy x xxxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví a měl xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxxxx tudíž nesměly xxx xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a nesměly je xxxxxxxx. Xxxxxx posoudila xxxxxxx informace, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, jak xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx použít údaje x xxxxxxx x xxxxx příjmu, xxxxx jsou obsaženy xx xxxxx žadatele x xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx posoudit, ve xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx trh x Xxxx mělo xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx této xxxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

(20)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,