XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1659
ze xxx 7. xxxxxxxxx 2018,
kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 s ohledem xx vědecká xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména na xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (2) xxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3) zavedlo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků. Xxxx xxxxxxxx se xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018 xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, a to x xx xxxxxxxxxx žádosti. |
|
(3) |
Žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx 10. xxxxxxxxx 2018 a pro xxxxx xx xxxxxxxxx data xxxxx uvedený x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx nevyřízené xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx vědecká kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému stanovená x xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxx xxxxx, xxx jsou, xx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Proto by xxx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, či xxxxxx xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx, a která xx xxxx být xxxxxxxx xx typu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Ve xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx již xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxx by mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxx o takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxxx xx úřad x xxxxxxxxx pro přípravu xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx k uvedeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Pokud xxxx xxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxxx v úvahu, xx x xxxxxxx x xxxxxxx 62 nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxx na zvířatech xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx se může xxxxxxxxxxx jen v nejkrajnějším xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 xxxxxxx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxxxx xxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx xxxxxx&xxxx;11 xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx: „Xxxxxx&xxxx;11x Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(*1), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx předložené v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxx xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx které xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a případně xxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxxx, upřesní xxxxxxx xxxx zpravodaj x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dodatečné informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx. (*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).“;" |
|
2) |
xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx: „3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx předložené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 před xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, xxx které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx dosud nepřijal xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx aktualizované doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx xxxxx pro předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 30 xxxxxx a musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být předloženy. Během xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxx xxxx, xx provede xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy, a aniž xx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, může xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx v bodě 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx, informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xxxx, co xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx úřadu, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 a/nebo písemné xxxxxxx prokazující, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení. V případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prvním, xxxxxx xxxx třetím xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prvním, druhým xxxx třetím xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx úřadu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx státy a s žadatelem. Xx 120 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přijme xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxx tom xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx.“; |
|
3) |
x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxxxx tímto: „5. K informacím, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxx.&xxxx;3x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.“; |
|
4) |
xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 se vkládá xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: „1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;79 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxxx o předloze nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx Xxxxxx požádá úřad, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx, a o uvedené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx s členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx dodatečné xxxxxxxxx xxxx třeba, a požádat xxxxxxxx o předložení takových xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx formě aktualizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxx lhůtu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tři xxxxxx, xxxxx přesáhnout 30 měsíců a musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx informací, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;4 odst. 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. Pokud xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 a/nebo x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx žadatele. Xx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx žadatel předložit xxxxxxxxx státu zpravodaji, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.5 x/xxxx x&xxxx;xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a/nebo xxxxxxx xxxxxxx prokazující, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;7 uvedeného nařízení. Členský xxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx xxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 provede úřad xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx 120 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přijme xxxx dodatek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx při xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx použitelné ke xxx xxxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx ve xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací nejsou xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s druhým, xxxxxx xxxx čtvrtým xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx ve xxxxxx xxxx čtvrtém xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xx xxx požádán, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich předložení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx přihlédnuto, xxxxx xxxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx s článkem 56 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx použijí xxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx článku 1 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx dne 10. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. listopadu 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).