XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx dne 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx V nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxx-2-xx a jeho soli, xxxxx byly podle Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiděleny xxxxx o-phenylphenol, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) v přípravku připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), dospěl Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx bezpečnou xxx x xxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx považována xx xxxxxxxxx. VVBS xxx xxxxxx x xxxxxx, xx látka x-xxxxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxx systém. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx MEA x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx a sodium x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, VVBS x xxxxxxx x xxxx uvedenému xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx ve xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ohledně bezpečných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx u látek xxxxxx o-phenylphenate, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS uvedl, xx xxxxx sodium x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxxx xxxxxxxxxxx mít vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky xxx o-phenylphenol. VVBS xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx konzervačních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxxxx na potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx o-phenylphenol xxxx konzervační přísady xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx xx oplachují, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxx styku x xxxxx. Použití látek x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX x-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tím, xx provede nezbytné xxxxxx xx složení xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx tyto nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měla xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. června 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol a nejsou x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Ode xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísady.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 1 xx použije xxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCS (Scientific Xxxxxxxxx xx Consumer Safety), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx o-phenylphenate, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, revidováno 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015.
(3) SCCS (Scientific Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxxxxx on xxx use xx xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (XXXX/1555/15) Xxxx: xxx xxx xx preservative of Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX o-Phenylphenate 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a nejsou x souladu s xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 17. září 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“