XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1847
xx xxx 26. listopadu 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látka xxxxxxx-2-xx x xxxx xxxx, xxxxx byly podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, MEA x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx přípravcích s nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % (xxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx v položce 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx xxxx stanovisku xx dne 25. xxxxxx 2015, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) x xxxxxx, xx xxxxx xxx o použití látky x-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejvyšší xxxxxxxxxxx 0,2 % v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx přípravcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 %, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xx považována xx bezpečnou. VVBS xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx mohla poškozovat xxxxxxx systém. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx státy, XXXX x xxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx používání látky x-xxxxxxxxxxxx nelze jako xxxxxx xxxxxx u látek xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx nebo MEA x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS uvedl, xx xxxxx xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate xxxxx xxxxxxxxxxx mít xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx konzervačních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS x x xxxxxxx xx potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxx o-phenylphenol xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % a v přípravcích, xxxxx se oplachují, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx uvedeno, xx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx látek x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x XXX o-phenylphenate xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx povoleno. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx přizpůsobit xxxxx požadavkům tím, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rovněž měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x xxxx stáhnout xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxxx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 17. září 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-fenylfenol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísady.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 1 xx použije ode xxx 17. června 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, revidováno 15. prosince 2015.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Scientific Xxxxxxxxx xx Consumer Xxxxxx), Xxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx of o-Phenylphenol, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (XXXX/1555/15) Xxxx: the xxx xx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX o-Phenylphenate 21-22/02/2018, SCCS/1597/18.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx s xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“