XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1967
xx xxx 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na článek 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k použití v Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Agentura EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanovené xxx danou farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k přijetí xxxxxxxx, xxx xx mohla xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 11. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. prosince 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Druh xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μx/xx |
xxxxxxxxx |
X xxx xx MRL xxx xxxxxxxxx vztahuje xx „xxxxxxxxx x kůži x xxxxxxxxxx poměru“. XXX xxx xxxxx a xxxxxxx xx nevztahují xx ryby. Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx spotřebě. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
xxxxxxx |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |