XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/9
ze xxx 3. xxxxx 2019,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx betainu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx výživovou xxxxxxx x xx účinným xxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx prach; xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx by xxx xxx považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Proto by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxxxx xxx o manipulaci x xxxxxx xxxxxx bezvodého xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neznámého xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti. Xxxx xx xxx xxxxx povolena pouze xxxxx forma. |
|
(7) |
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx betainu prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(7):5335
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným účinkem |
|||||||||||||||||
|
3a921i |
AB Xxxxx Xxxxxx X.X. |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrovky |
Složení xxxxxxxxx látky Bezvodý xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Betain X5X11XX2 Xxxxx XXX: 107-43-7 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx v pevné xxxxx, vyrobený xxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx čistoty: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxx xxxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx jako celkový xxxxxx) x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx indexu xxxx (XXXX-XX). |
Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx