XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/9
xx xxx 3. xxxxx 2019,
o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 2018 (2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá bezvodý xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx betain xx výživovou xxxxxxx x xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx účinný x xxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxx xxxxx, xx pevná xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; proto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xx nebezpečný xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxx, xxx x xxxxxxxx x xx látku senzibilizující xxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx formou xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxx důvodu xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx povolena pouze xxxxx forma. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(7):5335
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x921x |
XX Xxxxx Xxxxxx S.L. |
Bezvodý xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx X5X11XX2 Xxxxx XXX: 107-43-7 Xxxxxxx betain, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) Xxxxxx xxxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx betainu (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (XXXX-XX). |
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports