Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx selata, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) a prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx nařízení (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Článek 1 se zrušuje.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 se xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx povoleních xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;943/2005 xx dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1705

DSM Nutritional xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x x.x.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx forma (s xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx, xxxx

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, nebo

granulovaná xxxxxxxxxxxx xxxxx:

3,5 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE)

Prasnice

7 × 108

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x kojícím xxxxxxxxx a současně x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx x odstavených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Sající xxxxxx

1 × 109

Xxxxxxxxx selata

Výkrm xxxxxx

3,5 × 108


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx doplňkové xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports