XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/11
xx xxx 3. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx selata, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) a prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx nařízení (ES) x. 252/2006
Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx mění xxxxx:
1) |
Článek 1 se zrušuje. |
2) |
Xxxxxxx X xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005
Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx xxxx takto:
1) |
Xxxxxx 1 se xxxxxxx. |
2) |
Xxxxxxx X xx zrušuje. |
Xxxxxx 4
Xxxxx nařízení (XX) x. 1200/2005
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx faecium NCIMB 10415.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 24. xxxxxxxx 2019 v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx povoleních xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;943/2005 xx dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(6) EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5201.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||||||||||
4b1705 |
DSM Nutritional xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x x.x. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE) |
Prasnice |
— |
7 × 108 |
— |
|
24. xxxxx 2029 |
||||||||||||||
Sající xxxxxx |
1 × 109 |
— |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx selata Výkrm xxxxxx |
3,5 × 108 |
— |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx doplňkové xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports