Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/12

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení L-argininu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X jako doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE BP-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx svých stanoviscích xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741P xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx chráněn před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx stanoviscích vyjádřil xxxx xxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin xxxxxxx xxxx aminokyselina xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx vodě x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také xx xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x stabilita xx xxxx k xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx používat xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186

Chemický vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x premixech, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku

2.

Doplňková xxxxx se xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

3.

V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx krmivu x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. ledna 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.