Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 150 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X a Escherichia xxxx XXXX XX-02186 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx v krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx xxx zařazena xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a analogy“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx za navržených xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx z Escherichia coli XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx byl doplňkový X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx ohledně xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselina xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx maximální xxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx množství. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Skutečnost, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx x xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx uveden v xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (x sušině) x maximálním obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu v xxxxxxxxx látce:

—

Food Chemical Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou výměnou x postkolonovou derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x stabilita ve xxxx x napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Číslo XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci L-argininu x doplňkové látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx být uveden x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. ledna 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.