Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 10741X a Escherichia xxxx XXXX XX-02186 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v krmivech a ve xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Žádosti se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx“, x xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a že xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v případě podávání X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx podíl xxxx xxxxx na zásobení xxxxx esenciálními a podmíněně xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx jejímu xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741P x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli NITE XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM10741P

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření x stabilita xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem L-argininu 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) z xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.