XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
ze xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, a zejména xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,
xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx důležité místo. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vliv na xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci potravin, x xx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Udržování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx neměla nahrazovat xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx ochrany x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice 90/167/EHS xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx směs xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx krmiva, xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 se vztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxxxxx jako „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx uvedené xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx spadají medikovaná xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (ES) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx krmných xxxxxxx. Xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx záznamů, xxxxxxxxx, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a dovozní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). X xxxxx rámci xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Unie považována xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx se toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou vyráběny, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxx x Xxxx za účelem xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xx nicméně xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, předepisování a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx meziprodukty, xx xxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx a odpovídajícím způsobem xxxxxxxxx toto xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx xx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složek. X xxxxxxx xx bezpečnou x xxxxxxx xxxxx zvířat xx měly xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx výrobu bezpečných x xxxxxxxx medikovaných xxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx hodnoty, xxxxxxxx se homogenity xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(15) |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxx vyrábět x xxxxx jednoho xxxxxxx xxxxxxx škálu krmiv xxxxxxxx xxx různá xxxxxx zvířata a obsahujících xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx za sebou xx téže xxxxxxx xxxxx může xxxx x xxxxxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx této xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxx jiného krmiva. Xxxx xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx x xxxxx výrobní xxxxx xx druhé xx nazývá „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx kontaminaci xxxx docházet xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx přepravy xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je třeba xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci s Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxx „na xx xxxxxxxx rozumně xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Do doby, xxx xxxx toto xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx křížovou kontaminaci x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Označování xxxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx měl xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Podobně xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx obalech xxxx nádobách. Xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx by mohla xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a mohla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Reklama xx xxxxxxxxxx xxxxxx určená xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx posoudit rizika xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivy uvnitř Xxxx a při xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx zajištěno, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmivech xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířaty nebo xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto skutečnost xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, který xxxxxxx, že subjekty xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům x xxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx vyvážených x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx zohlednit x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx s činnostmi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx globální xxxxx xxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx pro rezistenci xxxx antimikrobikům látkám x xxxxxxxx používání antimikrobních xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu vyvážených xx xxxxxxx zemí xx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s obsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx speciálně vybaveném xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxx přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx schválení osvobozeni, xxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx stanoven přechodný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS. |
|
(24) |
Xx xxxxx dbát na xx, xxx požadavky xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxx a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx však xxx xxxxxxxxx možnost vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxx xxx uvedený xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxxx xx mohl xxxxxxx stát umožnit, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx než veterinárním xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento předpis xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx pouze x xxxxx členském státě x xxxxx by se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem. |
|
(26) |
Aby xxxx xxxxxxxx obezřetné xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx použití a platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx ochranné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx na xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Nemělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířat, s výjimkou xxxxxxxx případů, pokud xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx zakládat xx poznatcích x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx zvířata trpět xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx předcházet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xx x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx závažný xxxxx xx veřejné xxxxxx. Používání medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx některé xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a řádně xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto látek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Jedno xxxxxx“, kterou přijaly XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zdraví xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx přístupu „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx boje xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxx, xxx xx xxxxxx produkty mohly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx o tom, kdo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxx v pravomoci xxxxxxxxx států. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx opatření k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xx xxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Za účelem xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého vývoje xx xxxx xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a povinné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni, x xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx xxx 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení, xxxxx xxx o stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jakož i vzorového xxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx na medikované xxxxxx, by měly xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx být xxxxxxxx uspokojivě členskými xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec toho, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxx a které xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
uvádění na xxx, včetně dovozu xx xxxxxxx zemí, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx určeny xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nepoužijí xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2019/6, s výjimkou případů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „uvádění xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx krmné xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx určeného x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx surovin“, „xxxxx xxxxx“, „kompletním xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 písm. x), x), x), x) x), i), x), x), x), r), x) a t) nařízení (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
definice „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx nařízení; |
|
f) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx dalších xxxxx a které se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx meziproduktů s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx přímo podávat xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se skládá x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, ať xx xxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxx osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ provozovatel krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k použití xx vlastním xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
i) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX II
VÝROBA, SKLADOVÁNÍ, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx a uvádějí na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx hospodářství.
Odchylně xx prvního pododstavce xx na xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 příloha X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty se xxxxxxx xxxxxxxx článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx IV oddíl 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s podmínkami stanovenými x xxxxxxxx nařízení.
2. Provozovatel krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
a) |
medikované xxxxxx xxxx meziprodukt xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, jež xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx a krmivem, xxxxx xxxxx ohrožovat bezpečnost xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktu; |
|
x) |
xx xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx kokcidiostatikum nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx do krmiva xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxx stabilní xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, aby medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, jimiž stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Xxxxxx přijme xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx jde o antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace, tyto xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 a 3, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxx být vyráběny x xxxxxxx na trh, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:
|
a) |
provozovatele xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Kromě xxxx xx na xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx xxxxxxxx xxxxx suroviny xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx k nim být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx tolerance xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx x xxxxxxx analyzovaným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx uváděny na xxx jen x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v uzavřených xxxxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx otevření xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx být znovu xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použít.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxx chovateli xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx xxxxxxxx. Xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx určenou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx obsahovat x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Medikované xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx či jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 musí xxx řádně xxxx xxxxxx xxxxxxxx a poskytnuty xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byly vyrobeny, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX III
SCHVALOVÁNÍ PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo uvádějí xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx provozy byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx použití ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx skladovali xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, pokud prohlídka xx místě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx umísťují medikovaná xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx je xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx byla xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh.
5. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmivy xxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele kožešinových xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx medikovanými xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zavedou xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o jejich xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx provozů
Provozy xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 19 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx schválení x xxxxxxxxxx
1. Provozy, xx které se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx pro činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx, xxx se xxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku, xxxxxxxxx xxxxx pozastaví xxxxxxxxx schválení v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vázáno xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na medikované xxxxxx xx vystaven xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat veterinárním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx absenci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xx v případě, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vystavit předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx u zvířete nebo xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx předpisy se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, který xxxxxxxxxx krmivo dodává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jež nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx kožešinová xxxxxxx smí xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx téhož xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx k jedné xxxxx.
Xxxx trvání xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx konkrétně xxxxxxxxx, xxxxx překročit jeden xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo platí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx šesti xxxxxx xx data xxxx xxxxxxxxx a u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx platí tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opodstatněné. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxx neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx musí:
|
a) |
být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx příjem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50 % xxxxx xxxxx xxxxx na xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx má být xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% doplňkového xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx v souladu s odstavci 2, 3 a 4 xx uznávají x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X. Tento xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx zpřístupněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx medikované krmivo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Medikovaná xxxxxx obsahující antimikrobní xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chovatel xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx xx zvíře xxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nepoužitých xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxx pro sběr xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, u nichž xxxxxxxx doba použitelnosti, xxxx pro xxxxxxx, xxx chovatel zvířat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxxxxxx použije xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx opatření s cílem xxxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxx systémy xxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx i další xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx xxxx přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 7 a 19 xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxx let xxx dne 27. xxxxx 2019. Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději devět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví proti xxxxxx prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx tři měsíce xxxx xxxxxx každého x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Rada xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx určené. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, který xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx přijetím xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx proti xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx akt xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx parlament i Rada xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato lhůta xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx jen „xxxxx“). Tento xxxxx xx výborem xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx článek 5 xxxxxxxx (XX) č. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx postup xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx ve lhůtě xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx xxxxxx všechny xxxxxx následné xxxxx.
Článek 23
Změna xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/4 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx míchání xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx doplňkových xxxxx pro silážování, xxxxxxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XX, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX se xxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušenou xxxxxxxx se považují xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxxxxx
J. XXXXXX-XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Společenství (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (xxx xxxxxx 43 x xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12. ledna 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na hygienu xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/XXX, 93/113/XX a 96/25/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx zajistit uplatňování xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (ES) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX a rozhodnutí Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11) Úř. věst. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx dne 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx okolí byla xxxxxxxxx v čistotě. Musí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx xxxxxxx minimalizaci xxxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx dodávání xxxxxxxxx zvířat, a náležitě xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxx funkce xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx správnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiného krmiva, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v oddělené zabezpečené xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vypracován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, metody analýzy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx v případě xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx jakosti xx xxx vymezit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vymezit, xxx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvnitř xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx prostory xxxx xxxxxxxx, upraveny x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx v oddělených xxxxxxxxxxxxx prostorách. Tyto xxxxxxxx xxxx dostatečnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku křížové xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx ve vozidlech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx každém xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx v evidenci xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a uvedení xx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx od příjmu xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx určení. |
|
2. |
Záznamy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx odstavci xx x&xxxx;xxxxxxxx vedou po xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx trh, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční xxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx oběhu xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx byly splněny xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx krmiv. |
ODDÍL 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v úředním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX ANTIMIKROBNÍCH XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů xxxx být jednoduchým, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx snadno srozumitelným xxxxxxxx uvedeny tyto xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx krmivo“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného krmiva xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx medikované krmivo xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxx xxxx xxxxxx a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx trvanlivosti, xxxxx xxxxxxxxxx dobu použitelnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx datem, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx a případně může xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu xx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, použije xx xxxxxxxxx xx výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použijí tyto xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů |
Tolerance |
|
> 500 mg |
± 10 % |
|
≤ 500 mg |
± 20 % |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, KTERÉ XXXX BÝT XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX MEDIKOVANÉ KRMIVO XXXXX ČL. 16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předpisu (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx chovatele xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx, xx-xx k dipozici. |
|
4. |
Totožnost zvířat (xxxxxx kategorie, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx kde xx xx xxxxxx, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, jež xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a léčivé xxxxx xx léčivých xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvíře a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx ochranná lhůta, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobních xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx chovatele xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx xxxxxxx potřebu. |
XXXXXXX VI
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 25
|
Směrnice 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Článek 4, xx. 5 odst. 2, xxxxxx 6, xx. 7 odst. 1, článek 13, 16 a příloha I |
|
Čl. 4 odst. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 odst. 1 x 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 odst. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 13 |
— |
|
Článek 14 |
Čl. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Příloha X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |