XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxx směrnice Rady 90/167/XXX
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx důležité xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vliv xx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx postupy xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxx xxxxxxxx k posílení xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčit xxxxxxx, jež nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směs krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx neměly spadat xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Registrace xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a dozor nad xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx jako „xxxxxxx“, až xx xxxx, xxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy nebo xxxxxxxxxxxx. Xx uvedené xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx jeden x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx výrobně xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vozidle xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i provozovatelů xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx výroby, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx dovážená xx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). X xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(11) |
Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxxxx v článku 12 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh x Xxxx xx účelem xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxxxx mělo xxxxxxxx a odpovídajícím způsobem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vyráběna pouze x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx výrobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx různá xxxxxx zvířata x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx složek, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxx xx téže xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx lince xx xx zahájení xxxxxx xxxxxx krmiva. Xxxx zanesení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx křížové kontaminaci xxxx docházet xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx krmiv, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejná výrobní xx zpracovací zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro označení xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu do xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivými xxxxxxx obsaženými v medikovaném xxxxxx xx xx xxxx zamezit nebo xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx možnou xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx léčivými xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx praxi x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx doby, xxx xxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx látkami bez xxxxxx xx xxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontaminaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Označování medikovaných xxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxx na označování, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx z důvodu xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx v uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx. To xx se nemělo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx dodávají medikovaná xxxxxx přímo chovateli xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx zdraví a zdraví xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx by xxxx xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx splňovat určitá xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx díky xxxx xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx obchodování x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx zajištěno, xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx v členském xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům. Xxxxxxxxx rezistentní xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, že subjekty xx xxxxxxx zemích xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do Xxxx. To xx xxxxx zohlednit x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je globální xxxxx xxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracovaná Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, by xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvážených xx třetích xxxx xx Xxxx, xxxxx xx omezila používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k prevenci xxxxxxxxxx xx celosvětové xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx systémem schvalování xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx být osvobozeni xx povinnosti registrace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx, by měli xxxxxxxxxx informace příslušným xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx výdej x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl vystaven xxxxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx. Neměla xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx uvedený předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vydáno x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx medikované krmivo xxxxxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxx xxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným x xxxxxxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském státě x xxxxx xx xx xxxxx žádného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. |
|
(26) |
Aby xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo a souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, u zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované krmivo, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vedení záznamů xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx omezit používání xxxxxxxxxxxx krmiv obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx případů, xxxxx xxx o medikovaná krmiva xxxxxxxxxx antiparazitika a imunologické xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx poznatcích o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Navzdory xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, a to x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Onemocnění xxxxxx, xxxxx xxxx přenosná xx člověka, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx xxxxxxx antiparazitikum xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxx platný xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxx organizace xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx určeným k produkci xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx boje xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Měl xx xxx zaveden xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx meziproduktů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů x x xxxxxxx, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, jež by xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí. Xxxxxxxxxx o tom, xxx xx tento xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx x xxxxxx v pravomoci xxxxxxxxx států. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto systémů x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx a zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého xxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx příloh xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejčastěji, požadavky xx označování medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx důležité, aby Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx vedla odpovídající xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni, a aby xxxx konzultace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce uplatňované xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, poskytovat uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posílit xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxx být xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 a směrnice 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx použije xx:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, na xxxxx je vyznačeno, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx definice:
|
x) |
definice „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „uvádění xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ a „denní krmné xxxxx“ stanovené v čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „zvířete určeného x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných surovin“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. c), x), e), x) x), x), x), x), x), x), x) a t) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
definice „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) nařízení (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx kontrol“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného xxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 3 uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné lhůty“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx z homogenní xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx přímo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx, xxxxx je xxxxxxx určena xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
x) |
„necílovým xxxxxxx“ xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx odpovědná xx xxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobny xxxxx“ provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ provozovatel xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx medikované krmivo xxxxxx xxxxxxx k použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
i) |
„reklamou“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dodávání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
j) |
„chovatelem xxxxxx“ jakákoli fyzická xxxx právnická osoba, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx a uvádějí xx xxx medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento článek xx nevztahuje na xxxxxxxxx, kteří medikované xxxxxx pouze nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx výlučné xxxxxxx xx xxxxxxxx hospodářství.
Odchylně xx xxxxxxx pododstavce xx na tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 příloha I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dodávání a výdej xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx xxxxxxxx článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 nařízení (EU) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx vyrábět pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx určených k použití x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zajistí, xxx:
|
x) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx podmínkami uvedenými x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx xxxxx o přípravku, xxxxx xxx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx známých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx ohrožovat xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu; |
|
x) |
se xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx v příslušném právním xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v doplňkové xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx krmiva xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, za xxxxxxxxxxx, že medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx s nimi xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a v meziproduktu xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx zamezit xxxxxxx kontaminaci.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx stanoveny x xxxxxxx se xxxxxxxx 2002/32/XX. Tyto xxxx x xxxxxxxxx pravomoci mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx akty v přenesené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 28. ledna 2023 Xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx seznamu v příloze XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, tyto xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být založeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Xxxx.
5. Do xxxx, xxx xxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 a 3, mohou xxxxxxx státy uplatňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx:
|
x) |
provozovatele xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
výrobu xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 nařízení (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx nařízení.
Xxxxx toho xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmné xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádoby, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx xxxxxxx na xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obaly nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uzávěru x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx znovu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx a meziprodukty
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Zákaz xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx určenou výhradně xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx do Unie, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx povoleny x xxxxxxx v členském státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX III
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx krmivo xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obchodníci, xxxx xx skladovali medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziprodukty xxxxx přepravují xxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provozy xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx systém xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxxxx, přepravu xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxx členském xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh.
5. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kožešinových xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx administrativní xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx v kapitole II xxxxxxx V uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení x xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jinak xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. července 2022 xxxxxxxx příslušnému xxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx je xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, v případě xxxxxx provozovatelem xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, držení předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx; a |
|
b) |
podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2. Předpis veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiném xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx zvířete nebo xxxxxxx zvířat veterinárním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 2 je v případě, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx povolit, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx je x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy xxxxxxxxxxxx lékařem, a platí xxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx způsobilá xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx takto xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxxxxx zvířete xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo.
Originál x&xxxx;xxxxx xx uchovávají xx xxxx pěti xxx xxx xxx vystavení.
7. S výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx smí být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx léčby xxxx být v souladu xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx stanovena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo platí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx data xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx pěti xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opodstatněné. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx s více xxx xxxxxx veterinárním léčivým xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo musí:
|
a) |
být x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o veterinárním léčivém xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx příjem dávky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, s ohledem xx xx, xx xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx obvyklé xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% denní xxxxx xxxxx na xxxx krmné xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx vzorový xxxxxx xxxx být xxxxxx zpřístupněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se přijímají xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx medikovaného xxxxxx
1. Předepsané xxxxxxxxxx krmivo xx xxx podávat xxxxx xxxxxxxx, xxx která xxx vystaven předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx označeným x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované krmivo. Xxxxxxxxx zvířat musí xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxxx článku, x xxxxxxx se používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx základě předpisu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chovatel xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx je zvíře xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, x xxxxx xxxxxxxx doba použitelnosti, xxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx uvedenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx konzultace s příslušnými xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxx.
XXXXXXXX V
PROCESNÍ X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi xx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx V za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx přenesené xxxxxxxxx
1. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx je xxxxxxx Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 a 19 je xxxxxxx Xxxxxx na xxxx xxxx let xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o přenesené xxxxxxxxx nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx období.
3. Evropský parlament xxxx Rada mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvním xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxx 7 a 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx uplynutím této xxxxx informují Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zřízený xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Má-li xxx x xxxxxxxxxx výboru rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x xxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předseda výboru xxxx pokud x xx xxxxxx xxxxxx většina xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy tyto xxxxxx a opatření xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 ze dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/167/XXX (Úř. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxx krmiv xxx výhradní požadavky xxxxx vlastních xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou doplňkových xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx prováděných xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx je xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 odst. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS xx xxxxxxx.
Xxxxxx na zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Radu
předsedkyně
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, s. 54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravu, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX (viz xxxxxx 43 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12. ledna 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx hygienu xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx dne 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Komise 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Úř. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES xx xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Rady 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX PROVOZOVATELE KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Musí xxx zavedeny a písemně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí minimalizaci xxxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí být xxxxxx náležitě vyškolená xxxxx, která bude xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx proto vykonávat xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Výroba
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z příslušných xxxxxxx zajištění kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx krmiva, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál použitý x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx identifikován, skladován x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx jakosti
|
1. |
Musí xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky stability xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 a doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů. |
ODDÍL 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvnitř xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx a udržovány xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx v oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají dostatečnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx přepravovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx se zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx vozidlech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxx, včetně xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx, kteří uvádějí xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zavést systém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z trhu a v případě xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx oběhu provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Dodatečné xxxxxxxxx na provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku xxxxxxx kontaminace, musejí xxx xxxxxxx používaná x&xxxx;xxxxxx medikovaného krmiva xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX XX
XXXXXX ANTIMIKROBNÍCH XXXXXXXX XXXXX PODLE XX.&xxxx;7 ODST. 3
|
Účinná látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelným xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „medikované krmivo“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx poskytnou xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx registrace, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „bez xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx zvířata, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výhradně x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vyrábějí medikovaná xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX TOLERANCE XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx zahrnují pouze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, použije xx xxxxxxxxx ve výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, KTERÉ XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti předpisu (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno v čl. 16 xxxx.&xxxx;8) a podpis xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx a kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx zvířat (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxx xx má xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx a registrační číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxx látek. |
|
7. |
Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, prohlášení xx tímto účelem. |
|
8. |
Poměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (množství na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx xx nulová. |
|
13. |
Veškerá xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ XXXXXXX XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/EHS |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Xx. 5 odst. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Článek 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, xxxxxx 13, 16 a příloha I |
|
Xx. 4 odst. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Článek 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Článek 15 |
|
— |
Xx. 17 odst. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Článek 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Článek 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Příloha X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |