XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÝ PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 odst. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského a sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx místo. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx krmiv mají xxxxxx vliv xx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Udržování vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat na xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxx léčba. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx xxxxxxx chovu, xxxxxxxxxx ochrany x xxxxxx. |
|
(5) |
Zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k posílení xxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx neměly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Registrace xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce takových xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx a dozor xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx jako „xxxxxxx“, xx do xxxx, kdy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx z druhů xxxxx spadají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (6), (ES) x. 767/2009 (7), (ES) č. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx tedy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx relevantní právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmných směsí, x xxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx surovin. Xx se xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx xxxxxx, skladování,přepravy, xxxxxx záznamů, xxxxxxxxx, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). X xxxxx rámci xx xxxx být xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xx Unie xxxxxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravovány xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Na produkty xxxxxx xx xxxxx xx se nicméně xxxxxx vztahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx veterinární léčivé xxxxxxxxx a jejich xxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx bezpečnou x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx výrobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní disperze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Proto xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx hodnoty, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx různá xxxxxx zvířata a obsahujících xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx či veterinární xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx druhů xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xx téže výrobní xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx stopových množství xxxxxx xxxxxx xxxxx xx této lince xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx zanesení xxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxx xx xxxxxx „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx křížové xxxxxxxxxxx xxxx docházet xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravy krmiv, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx prostory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ používá xxxxxxxxx pro označení xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx možnou úroveň. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx léčivými xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx praxi x xxxxxx „xx co xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Do xxxx, xxx xxxx toto xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx látkami xxx xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Označování xxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 a mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx měl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Podobně xx měly být xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx z důvodu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx v uzavřených obalech xxxx xxxxxxxx. To xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx zdraví a zdraví xxxxxx a mohla by xxxxxxxxx hospodářskou soutěž. Xxxxx by xxxx xxxxxxx na medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veterinární xxxxxx xxxxx díky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxx s jejich xxxxxxxxxx, xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xxx by xxxxx xxxxxxx veřejné zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Xxx obchodování x xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rezistentní xxxx xxxxxxxxxxxxx látkám se xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kontaktem xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zemí xx Xxxx. Xx je xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. V kontextu mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezinárodních organizací, xxxx je xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání antimikrobních xxxxx vypracovaná Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zdraví xxxxxx, xx xx xxxx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířat a produktů xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Unie, xxxxx xx omezila xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k prevenci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xx xxxxxxx krmných xxxxx, xx speciálně vybaveném xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx některé nízkorizikové xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, by xxxx xxx od xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 183/2005. Xxx xx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepodléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xx manipulaci s medikovaným xxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prováděcími akty, xxxxx byly přijaty xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované krmivo, xxxxx xxx vystaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčena. Neměla xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxx možné, xxx xxx uvedený xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo uznán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx mohl xxxxxxx xxxx umožnit, xxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx než veterinárním xxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx použitelným v okamžiku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx předpis xx medikované xxxxxx xxxxxxxxx jinou odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském xxxxx x xxxxx xx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx nezbytné stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxx xx rozumí xxxxxxxx používání léčivých xxxxxxxxx v souladu s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o přípravku, u zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, a zajištěna xxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
S ohledem na xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxx povolena xxxxxxxxxxxxx podávání xxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx antiparazitika a imunologické xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx antimikrobika x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx existuje vysoké xxxxxx šíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx parazity u daného xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Navzdory opatřením, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxx zdraví a pohody xxxxxx. Onemocnění xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx člověka, xxxxx xxx xxxxxx závažný xxxxx na veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a řádně xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx jakožto látek xxxxxxxxxxxxx růst platný xx 1. ledna 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx obezřetné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx boje proti xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxx 13. září 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. |
|
(32) |
Měl xx xxx zaveden xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxxx x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx i prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx jsou spravovány xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx se zamezilo xxxxxx, jež by xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí. Xxxxxxxxxx x xxx, kdo xx xxxxx systém xxxxx xxxx likvidace xxxxxxxx, xx xxxx xxx i nadále x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx cíle tohoto xxxxxxxx a zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vývoje xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx konzultace probíhaly x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx nařízení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k zajištění xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu, uplatňovali xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posílit xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, OBLAST XXXXXXXXXX A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx týkající xx krmiv a které xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx třetích zemí, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nepoužijí články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky xx xxxxxx nařízení (XX) 2019/6, s výjimkou případů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx podniku“ a „uvádění xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
b) |
definice „doplňkových xxxxx“ x „xxxxx krmné xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „zvířete určeného x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných xxxxxxx“, „xxxxx směsi“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 písm. c), x), x), x) x), x), x), x), x), r), x) x x) nařízení (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné xxxxx“, xxxxxxxxx v čl. 4 bodech 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx účely tohoto xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a které se xxxxxx z homogenní xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx meziproduktů s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx se skládá x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
„necílovým xxxxxxx“ xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxx osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobny xxxxx“ provozovatel krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
x) |
„provozovatelem xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx medikované krmivo xxxxxx výlučně x xxxxxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx medikované krmivo; |
|
i) |
„reklamou“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx medikovaných krmiv; |
|
j) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ jakákoli fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
KAPITOLA XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článek xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dodávání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx obdobně xxxxxxxx čl. 101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX oddíl 5 nařízení (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx vyrábět pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o přípravku, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; tyto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx a krmivem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktu; |
|
x) |
se xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxx kokcidiostatikum xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, pro kterou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx maximální xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivá xxxxx ve veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx je xxxxxx látka xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v dotyčném xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x dodržovaly xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, že medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx chovatelům xxxxxx, xxxxxxx, xxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx kontaminace
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx kontaminaci.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx s článkem 20 za xxxxxx doplnění tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými látkami, xxxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Tyto akty x xxxxxxxxx pravomoci mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx o maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Komise přijme xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx doplnění tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu v příloze XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx o maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace, tyto xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx založeny xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xx maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, mohou xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, před vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
První xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv; |
|
b) |
výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx xx namísto xxxxx xxxxxxx nádoby, xxxx x xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx nařízení (XX) 2017/625 jsou stanoveny x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx v uzavřených xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx. Obaly xx xxxxxxx znovu použít.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx informace, které xx xxxxx být xxxxxxxxxx nebo vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx krmivo nesmí xxx distribuováno pro xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně xxxx xxxxxx xxxxxxxx a poskytnuty xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obchodních xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byly vyrobeny, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který dováží xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
KAPITOLA III
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh medikovaná xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
b) |
jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxx přepravují xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v němž jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx medikovanými xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zavedou xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zbytečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 tohoto nařízení xx zapisují xx xxxxxxxxxxxxxx seznamu uvedeného x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozy, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx podle směrnice 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxx, xxxxx do 28. července 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx schválení xxxxx čl. 13 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Není-li xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v odstavci 1 xxxxxx článku, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx klinickém xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na medikované xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 je x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx vystavit předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo obsahující xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx u zvířete xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx vystaveny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem.
Na takto xxxxxxxxx předpisy se xxxxxxx vztahují xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo musí xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo.
Originál a kopie xx uchovávají xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx týdny.
8. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx měsíců xx data jeho xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxx týdnů. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx je použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx může xxxxx xx obvyklé xxxxx xxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% denní xxxxx dávky na xxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněn x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxx podávat pouze xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx článku, x xxxxxxx xx používat x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx používají x xxxxxxx s článkem 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx používají xx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx nařízení.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxx chovatel xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx podání medikovaného xxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, u nichž xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx míst i další xxxxxxxxxx informace byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx, chovatelům xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi se xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xx V za xxxxxx xxxxxxxxxx technického pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx svěřena Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
2. Pravomoc xxxxxxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Xxxxxx na xxxx xxxx xxx xxx xxx 27. xxxxx 2019. Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx koncem xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx pravomoci se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měsíce xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Rada xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx účinku prvním xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx je x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxxx ode xxx, kdy xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx i Rada xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx tato xxxxx xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použije xx článek 5 nařízení (XX) č. 182/2011.
3. Má-li být x xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx tento postup xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx lhůtě xxx vydání stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx většina xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx oznámí všechny xxxxxx xxxxxxxx změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 se mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx jiných než xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx silážování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, pokud se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx opatření
Xxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, xxx xxx 27. xxxxx 2019 xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací tabulkou xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 28. ledna 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/167/EHS xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti potravin (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12. ledna 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx hygienu xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/XX a 96/25/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11) Úř. xxxx. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX PROVOZOVATELE XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx a vybavení
|
1. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vyškolená xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx a provozovatelů xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a osoby xxxxxxxxx xx kontrolu jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005. |
|
2. |
Medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál použitý x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě medikovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx jakosti
|
1. |
Musí být x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, metody xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, maximálních xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oddělených a zabezpečených xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx takových produktů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopravními xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx použití xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí na xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx příjmu xx xxxxxxx, včetně xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Dokumenty uvedené x&xxxx;xxxxx odstavci se x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Stížnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, kteří uvádějí xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, musí xxx xxxxxxx systém xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx jejich znovuuvedením xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxx mít xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vozidla používaná x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
PŘÍLOHA XX
XXXXXX ANTIMIKROBNÍCH XXXXXXXX LÁTEK PODLE XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
|
1) |
xxxxx „medikované xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením názvu x&xxxx;xxxxxxxxx množství (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx a držitele registrace, xxx záhlavím „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx kontraindikace veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxx xxxx „bez xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx medikované xxxxxx xx určeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx dohled a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx vhodný xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx mohl vedle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx představuje xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 se nevztahují xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX KRMIV NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx se, xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx odchyluje od xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedeného na xxxxxxx, použije xx xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx použijí xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, KTERÉ XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO LÉKAŘE XX MEDIKOVANÉ KRMIVO XXXXX ČL. 16 XXXX.&xxxx;6
XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx čísla, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx vystavení, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předpisu (xxxxx je doba xxxxxxxxx kratší, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxxxxx elektronická xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx chovatele zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx k dipozici. |
|
4. |
Totožnost xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) a jejich xxxxx, xxxx kde xx xx vhodné, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx antimikrobních xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx má xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx či léčivých xxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx dávce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx a den. |
|
12. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových zvířat xxxxxxxx „Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použít“. |
|
15. |
Následující xxxxxxxx, které doplní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx vlastní xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX TABULKA XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Toto xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, článek 6, xx. 7 xxxx. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Čl. 8 odst. 1 x 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Čl. 8 odst. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Článek 13, xx. 17 odst. 1 x 2 |
|
Čl. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Článek 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Článek 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |