XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 o materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x), h) x x), xx. 11 xxxx. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam povolených xxxxx Xxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx nařízení. |
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, i schváleného xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém znění. Xx proto xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx teploty a u všech xxxxxxxx, byla xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx stát jeho xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), která je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx xxx xxxxxx obalových materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx používá buď xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 stanoví xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx plnění xx tepla nebo xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 nařízením Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zbytkového obsahu xxxxx a povrchu ve xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 dm2 xx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným pro xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx použit pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx se používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx termoplastický xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové teplotě x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a B. Xxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx budou dodržena xxxx omezení. |
(8) |
Úřad rovněž xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. |
(9) |
Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx oligomerů xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx příslušný orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx oligomerů x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání látky xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx určené pro xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena úřadem, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při zkouškách x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného nařízení. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx simulanty potravin, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx migrace produktů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kyselé a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx v bodě 2 přílohy III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx samotné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx rovněž zahrnuty xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo xx xxxxxxxxxx potravin B, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx pH xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx I a III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny. |
(13) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx vstupem tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 31. xxxxx 2020 a mohou xx xxxx zůstat do xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, s. 35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx takto:
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx takto:
|
2) |
x xxxxxxx 2 v příloze X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|