Plné znění - 32019R0037

(1)

Příloha X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou používat x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) další vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx zjištěny určité xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx uplatňování, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxx xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx teploty a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 jako xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx se používání xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální fermentací x xxxxxxx xx při xxxxxx obalových materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx styku až xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx specifická xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx povolena jako xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx a povrchu ve xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx shody kyseliny xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 xx2 xx xxxxxx zahrnuto x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx migračním xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami x. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití tohoto xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx omezeno xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx pokojové teplotě x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx rovněž xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx povinnost předložit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx vyžaduje.

(10)

Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx určený pro xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně nazývaných „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx používat xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xx xxxxx s potravinami, s celkovým xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného nařízení. X xxxxxxx 3 a 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx potravin, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý řádek xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx stanoveno x xxxx 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxx řádcích, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx tedy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx se xxxxxxxxxx potravin B, xxx xx stanoveno xx xxxxxxx xxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto mezní xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,