Plné znění - 32019R0037

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx použití xxx xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1066 a č. CAS 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém znění. Xx xxxxx nutné xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx.

(4)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxx zasazena x xxxxxxxx s nízkou propustností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx pokojové teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx sloupci 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx s polymerní strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx a může xx xxxx xxxx xxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx materiál nebo xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx vláken xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx tato xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx při xxxxxx obalových xxxxxxxxx, xxx jsou určeny xx styku s celými xxxxx ovoce a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx stanoviscích xxxxxx úřad k závěru, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 měsíců xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx fází xxxxxx xx tepla nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 dm2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 x xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx monomeru xxx výrobě plastů xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx propylenglykol x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx dále xxxxxxx xxx, xxx obsahoval xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxx předměty xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Pokud jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx dodržena xxxx omezení.

(9)

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedených xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se používá xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx látky, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxx 3 v příloze XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx nejsou ve xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx řádek odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, kyselé x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pH xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx v bodě 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx kyselé xX x xxxxxxx xx 4,0 do 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx tedy xxx xxxxxxxx pouze xx simulantem xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx stanoveno xx čtvrtém xxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto mezní xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,