XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx a o zrušení směrnic 80/590/XXX a 89/109/EHS (1), a zejména xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 6 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xx mohou používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Příloha III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx nařízení. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, i schváleného xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx úřadu a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx nařízení změněno x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dimethylester (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx vyšší xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx tato xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx s polymerní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát jeho xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx přijal xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (ko)polymerem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx používá xxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, pro xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx tepla xxxx xxxxxxxx zahřátí. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx specifická migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx látka by xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, xx je xxxxx dodržet tyto xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených pro xxxx s potravinami. Specifický xxxxxxxx limit xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx látku x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA). Xxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 mg/6 dm2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 v příloze I nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx určený xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx xx skutečnost, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx použit xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 v příloze X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) ohledně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a dioly, jako xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx vznikl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx xxx předměty xxx opakované použití x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 minut) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Úřad rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxxxx dimethylkarbonátu xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny a celková xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx popisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx migrační xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xx xxx xx proto měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a kalibrační xxxxxx, pokud to xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (č. CAS 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1069) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx s funkcí xxxx xxxxx, která xxxx zhodnocena úřadem, xx xx x xxxxxxx xxx tuto xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx nejednoznačný xxxxx xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxx mléčných xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné výrobky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin B xx xx xxxxxxxx xxx kyselé xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx řádcích, xxxxxxx i když xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xX v rozmezí xx 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxx řádku, x xxxxx xx tedy xxx zkoušeny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx B, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx proto měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost, mohou xxx xxxxxxx xx xxx xx 31. ledna 2020 x xxxxx xx xxxx zůstat do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/831 ze dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4) EFSA Journal 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(6) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/752 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxx a opravuje nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx mění takto:
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx takto:
|
2) |
v tabulce 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx I se řádek xxxxxxxx xx omezení x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 nahrazuje xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|