Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/111

xx dne 24. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx druhy xxxxxx po odstavu x xx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx extraktu (Humulus xxxxxxx L. flos) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx o zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(3)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 3. xxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Humulus xxxxxxx X. xxxx) xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx tolerance xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a na xxxxx. Je proto xxxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx jejich funkce x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako x xxxxxxxx, není xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx lze xxxxx xxxxx extrapolovat x xx xxxxxx.

(4)

Úřad dále xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a kůži uživatelů x xxxxxxxx xxxx sloučenin, xxxxx prokazatelně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potravinového řetězce xx xxx xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a zapracování do xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx xxxx povoleno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5462.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x233

Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx xx β-xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx extraktu x Xxxxxxx xxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx extrakce oxidem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx β-xxxxxxx kyselin x xxxx rozpuštěného v xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

β-xxxxx xxxxxxxx: 40 ± 1,5 %

Xxxx xxxxxxxx: 0,4 ± 0,3 %

Xxxxxxxx silice: 1,5 ± 0,3 %

Xxxxxxxxxxxxxx: 20 ± 15 %

Xxxxxxx &xx; 8 %

Xxxxx: 10 ± 2 %

Jiné xxxxxxxxxx: 25 ± 8 %

8-xxxxxxxxxxxxxxxx < 500 mg/kg

Xanthohumol &xx; 500 mg/kg

2-methyl-2-buten-2-ol &xx; 10 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx (šištice) Humulus xxxxxxx L. xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx pomocí superkritické xxxxxxxx oxidem uhličitým.

Tekutá xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx XXX: 8060-28-4

Xxxxx CoE 233

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx β-xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV) – xxxxxx&xxxx;7.7 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXX), validovaná kruhovým xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 50 xx/xx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

14. února 2029


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx