XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/108
xx xxx 24. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 povoluje xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro povolené xxxx potraviny. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nové potraviny xx xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX (3) povolilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/598 (5) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxx použití extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Xxxx složka xxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx finskými příslušnými xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxxx kategoriích potravin (6). Xxxxxxxxx xxxxxxxx fosfolipidů xxxx xxxxxxxxx xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx z antarktického xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“ xxxx xxxxxx a vycházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jejich obsah xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % pro „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 60 % xxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx bohatý xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Stávající xxxxxxxx xxxxx nezahrnuje obsah xxxxxxxxxxx v „oleji x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx superba)“ x xxxxxxx 50 až 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx požádal o zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 50 % xx xxxx xxx 60 %, čímž xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx pokud bylo xxxxxx množství xxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoveno, xx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xx menší xxxxxxxx xxxx složky xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx u „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“ xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx specifikaci „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx superba)“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx x xxxxxxxx „oleje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“, jež xxxxxxx x xxxxxx, xx množství xxxxxxxxxxx xxx i pod 60 % xx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Navrhovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „olejem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx odůvodnění k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) xxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx seznamu Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanoveném x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ xx mění xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx Euphausia xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 13.10.2009, s. 33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/598 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx potravin podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, x.&xxxx;34).
(6) Dopis ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
PŘÍLOHA
Položka Xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx superba ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x krunýřovky xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx zmrazený drcený xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx moučka xxxxxxx xxxxxxxx lipidů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (podle xxxxxxxx 2009/32/ES). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx lipidů odstraní xxxxxxxx x částečky xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zbytková xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx KOH/g Peroxidové číslo (XX): ≤ 3 xxx O 2/kg xxxxx Xxxxxxxx stabilita: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx Euphausia xxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uznávané xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx a xxxxxxxx: ≤ 3 % xxxx 0,6 xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % až < 60 % Xxxxx-xxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 % EPA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % XXX (kyselina xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |