Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/139

ze xxx 29. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX389521 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521.

(2)

V souladu s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 2. xxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že žádost xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 22. xxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx zaslal xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 2. xxxxx 2017.

(5)

Xxx 26. xxxxx 2017 sdělil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) o tom, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX389521 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(7)

X xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména v případě xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xx proto xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521 xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, specifikovaná x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 29. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX389521. XXXX Journal 2017;15(5):4831, 21 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4831.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).


PŘÍLOHA I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce XXXX Xxxxxxx Resource Xxxxxxxxxx: XXX389521.

Xxxxxxxxx se

Maximální xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09 mg/kg

19. xxxxx 2019

19. února 2029

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

stabilitě při xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) X.&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXX389521, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beauvericinu xx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x uskladněných xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx produkty nedostanou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx beauvericinu na xxxxxxxx zrnech,

ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxx X. xxxxxxxx kmen XXX389521 xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x analýzy kontroly xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:

„130

Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxx Collection: XXX389521

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx

19. února 2019

19. xxxxx 2029

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen IMI389521, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) B. xxxxxxxx xxxx IMI389521, xxxxxx xxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyprodukovaného xx podmínek xxxxxxx,

xxxxxx, xxxxx představuje beauvericin x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zajistilo, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx pozadí beauvericinu xx obilných xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x xxxx přitom x úvahu, xx xxxxx X. xxxxxxxx xxxx XXX389521 je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx senzibilátor.

Dodržování přísných xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“