XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/144
xx dne 28. xxxxx 2019
o povolení přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxx S.L.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094), xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx retence xxxxxxx u výkrmu xxxxx x xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx účinku xxx u druhů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx úřad xxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-fytázy x krmivech:
|
Xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
20. xxxxx 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx