Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/144

xx xxx 28. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“, xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/895 (2).

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx považovat xx xxxxxx, extrapoloval xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx, kuřice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/895 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5203.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

4x25

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.

3-xxxxxx

XX 3.1.3.8

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx

x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

3-xxxxxx (EC 3.1.3.8) x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx stanovení xxxxxxxx 3-xxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické reakci xxxxxx s fytátem

Pro xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x krmivech:

kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XX XXX 30024

Xxxxxx xxxxx x kuřice

Výkrm, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

500 XXX

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky skladování x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky a xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

20. února 2029


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx sodného při xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx