XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/158
xx xxx 31. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 24 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx předložena žádost x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx a dne 4. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 oznámil xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 25. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená nařízením Xxxxxx (EU) 2018/605 (7), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx methoxyfenozid xx endokrinní disruptor, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné xxxxxx (zkouška metamorfózy xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o účinky xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, podle xxxxxx 24 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxx xx perzistentní x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.7.2.1, resp. 3.7.2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xx delší xxx 120 dnů x xxxxxxxxxx koncentrace bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 mg/l. Xxxxxxxxxxxxxx xxxx splňuje podmínku xxxxxxxxxx x xxxxx odrážce xxxx 4 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009. |
(14) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(15) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informacích xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zvýšit xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxx. 2 xxxx. x) přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxx xx štítnou žlázu. |
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky dokončit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxx používat ode xxx 1. xxxxx 2019. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v příloze X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx dne 1. dubna 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/3/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(9):4978.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boscalid, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx catenulatum xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, methoxyfenozid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).
PŘÍLOHA I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxx XXX 161050-58-4 XXXXX 656 |
X-xxxx-xxxxx-X′-(3-xxxxxxx-x-xxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxx |
≥ 970 g/kg Následující xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx materiálu překročit xxxx hodnoty:
|
1. xxxxx 2019 |
31. xxxxxx 2026 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené zprávy. Při xxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika. Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxxx potvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx štítnou xxxxx x souladu s xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, ve xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(2), xx 1. února 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkumu.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 96 xxx methoxyfenozid; |
2) |
v části X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).“