XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/238
xx dne 8. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx látky ovotransferrin xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 19. července 2018 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx XXX pro ovotransferrin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má agentura XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině používány x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xx xxxxxx extrapolace xxxxxxxxxxx „xxxx nutné stanovit XXX“ xxx ovotransferrin x xxxxx xxxx domácího xx tkáně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Druh zvířat |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxxx |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX. |
xxx domácí |
Xxxx xxxxx stanovit MRL. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx domácího |
Není xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx. Nepoužívat u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |