XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxx X.X. žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx předložil členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 5. července 2018 xxxxxx úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad svůj xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Pokud xxx x xxxx kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, a společné pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx estrogenní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pravděpodobně mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráhy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx mefentriflukonazol xxxxx považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx mefentriflukonazolu x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx vyžádat si xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance XXX 750 F (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Journal 2018;16(7):5379, 32 s., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4) ECHA (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx S, Xxxxxxxx X, Kienzler X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Munn S, Xxxxx Xxxxx JM, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x Xxx der Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx disruptors xx the xxxxxxx xx Regulations (XX) Xx 528/2012 xxx (XX) Xx 1107/2009. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Nečistota N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx toluen xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 g/kg x xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20. března 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx mefentriflukonazolu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde o:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x informace xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkumu.
PŘÍLOHA II
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Xxxxxxxxxxx |
(2XX)-2-[4-(4-xxxxxxxxxxx)-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-2-xx |
≥ 970 g/kg Nečistota N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x technickém xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí překročit 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20. března 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x:
Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 1 xx 20. března 2020 x xxxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu.