NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/651
xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx a zdraví dětí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 17 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Xxxxxx Xxxxx Europe X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. b) nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dýchacích (dotaz x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „‚Xxxxxxxxx®‘ podporuje imunitní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx „Nutrimune®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx, které Xxxxxx obdržela od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vzaty v úvahu. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx paracasei CBA X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx cestách dýchacích x xxxxxx xxxx. |
X-2016-00008 |