PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/677
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/ES (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, skončí dnem 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení chlorthalonilu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 2.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolity xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx u metabolitů X417888, X419492, R471811, XXX507900, X3, X11, X2, X7 a M10 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu ukazatele 0,1&xxxx;μx/x xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V současné době xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vodách xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx a škodlivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad navíc xxxxxx vyloučit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx u reziduí, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a ryby. |
|
(10) |
Kromě xxxx, několik oblastí xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx nedostatečných xxxxx v dokumentaci dokončeno. Zvláště xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx u rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu. |
|
(11) |
Navíc xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že chlorthalonil xx xxx být xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1B. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;396/2005 potvrdit xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx a toxicitě metabolitů xxxxxxxxxx v definici rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxx 3.6.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 předložili připomínky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx v případě jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chlorthalonil. |
|
(17) |
U přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Avšak xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 101 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejpozději xxx 20. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx 20. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, daminozidu x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2016. Conclusion xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5126, 40 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5126.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, o změně x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 ze xxx 20. září 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).