PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/676
ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko XXX-XX 56 (složky xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxx skupina XXX-XX 56 xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx XXXX623) (dále xxx „ABE-IT 56“). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Úřad splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(2). Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkoumání látky XXX-XX 56 x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předlohu nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx látky XXX-XX 56. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx a podrobně popsána xx zprávě o přezkoumání, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku ABE-IT 56 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx ABE-IT 56 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka XXX-XX 56 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx XXX-XX 56 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx kvasinkou x&xxxx;xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx všudypřítomná x&xxxx;xxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxx není infekční xxx člověka. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přirozeně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxx XXX-XX 56 schválit jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(11) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmene XXXX623), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx schvaluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx on the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx ABE-IT 56 (components xx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DDSF623). XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5400, 14 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5400.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
ABE-IT 56 (xxxxxx lyzátu Saccharomyces xxxxxxxxxx xxxxx XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxx XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae xxxxx DDSF623), x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„16 |
XXX-XX 56 (xxxxxx xxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx kmene XXXX623) |
Xxxxxxxxx xx |
1&xxxx;000 x/xx (xxxxxx xxxxx) |
20. xxxxxx 2019 |
20. xxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxx ABE-IT 56 (xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx DDSF623), x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x přezkoumání.