XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/716
ze xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013 x (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 druhou xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 22/2013 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx x x xxx vyplývající xxxxxxxx cyflumetofenu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 rovněž stanoví, xx xx xxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o mutagenním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx B3, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem vyloučit xxxxxxxxx potenciál metabolitu X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení xxx 6. xxxxx 2015 předložilo xx xxxxx dodatku x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a úřad byli xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (4) shrnující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx konzultovala úřad x xxxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxx X3. Xxxx zveřejnil xxxx xxxxx (5) týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx dodatečných informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě životního xxxxx. Xxxxxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxxx X3, z dodatečných xxxxx předložených x xxxxxxx x xxxxxxx a) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 nemohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx a dokončeny xxx 22. xxxxxx 2019 v podobě xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání cyflumetofenu. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu X3 a že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx čas xx xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx omezené podmínky xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících cyflumetofen, xxx xxx xxxxxxx xxxxx udělí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013
Příloha X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx odejmou xxxx xxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx cyflumetofen xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 ze xxx 15. ledna 2013, xxxxxx se v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, s. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant and XXXX on the xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xx confirmatory xxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxflxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxfixxxxxxx data. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635.
PŘÍLOHA I
V příloze X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 22/2013 xx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
„Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx B3 v podzemních xxxxxx bude nižší xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, a zejména dodatky X&xxxx;x XX uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX XX
Znění řádku 31, xxxxxxxxxxxx, v části X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx ve xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xx povolí xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx očekává, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 20. xxxxxxxxx 2012.
Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“