Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/717

xx xxx 8. xxxxxx 2019,

kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx isoxaflutol xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Xxx 18. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 12. července 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx první xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), xxxxx se stalo xxxxxxxxxxx dne 10. xxxxxxxxx 2018, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx ačkoli xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxx nepravděpodobné, že xxxxxxxxxxx je endokrinní xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

V souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující informace.

(13)

Na xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx isoxaflutol xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v tento závěr, xxx xx žadatel xxxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx znění xxxxxxxx (EU) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 písm. x) nařízení (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (8).

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(15)

Toto nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xx 1. xxxxx 2019.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES xx xxx 11. července 2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2016;14(3):4416, 115 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4416. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Isoxaflutol

CAS 141112-29-0

XXXXX 575

(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx

≥ 972 x/xx

1. xxxxx 2019

31. xxxxxxxx 2034

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx isoxaflutolu, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxx používána v xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x účinek xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx čerpány xxx xxxxxx vodu. Žadatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 2 let xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx rovněž aktualizované xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu bodů 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605, x v souladu x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx 10. května 2021.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení schválení.

(2)  Pokyny xxx identifikaci endokrinních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.


XXXXXXX II

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 63 xxx isoxaflutol;

2)

v části X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

„134

Xxxxxxxxxxx

XXX 141112-29-0

XXXXX 575

(5-xxxxxxxxxxx-1,2-xxxxxx-4-xx)(α,α,α-xxxxxxxx-2-xxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxx

≥ 972 x/xx

1. xxxxx 2019

31. xxxxxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx xxxx látka xxxxxxxxx x oblastech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o účinek xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx v povrchových x podzemních xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx pitnou vodu. Xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx do 2 xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx zveřejnila xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx potvrdit, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605, x x xxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1) xx 10. xxxxxx 2021.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.“