XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/781
xx xxx 15. xxxxxx 2019
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx xxxx odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a výkrm, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.)
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxxxx a xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek 3-xxxxxx v kapalné xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx 3-fytázy z Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komagataella xxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x xxxxxx, že vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx formě xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx skupiny „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24. května 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Komagataella pastoris (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxx zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (CECT 13094) x xxxxxxx xxxxxxxx: 10 000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm xxxx xxxxxx nebo xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx minutu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.