XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/831
xx xxx 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1B xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx x xxxxxx vlastnostech CMR. |
(2) |
Článek 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 zakazuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, včetně xxxxxx 15 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xx oprávněn xxxxx Soudní xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx zákazu xxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx III a V uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení se xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, nebylo stanoveno, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xx xx týká xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x trans-isomerů, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 druhou větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) a shledána xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko týkající xx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko VVBS xx xxxx být xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx stala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx II, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. března 2011 xxxxx XXXX vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci do 35 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx byl xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. prosince 2012 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx dichlormethan (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 vydal VVBS xxxx stanovisko (8), xxxxx xxxx revidováno dne 28. xxxxx 2015. V tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považováno za xxxxxxxx xxx spotřebitele. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko VVBS x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích, xx tato xxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX xxxxxxxxx nařízení. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 13 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v koncentraci do 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. V současné době xx xxxx uvedena x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % a v jiných přípravcích x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX kategorie 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx expozicí x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nehtů, xxx by být xxxxxxxxxxx vyňat xx xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx doplněn xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxx platná xxx xxxxx, xxxxx uvolňují xxxxxxx vodíku, xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sodný x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx nepředstavuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx však xxxxxx stanoveno, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx účely oxidace xxxxx, sloučeniny xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritany xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, jež byly xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x xxx xxx byla podána xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx xxxx, xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (TPO), xxxx v současné xxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 zařazena. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 618/2012 (12). Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx TPO je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5,0 %, xxxxx xx xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx TPO xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx xxxxxxxxx XXX xxxx být omezeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Xxxxx 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Furfural, xx používá jako xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických přípravcích x x xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxxx jako látka XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx k použití, včetně xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx látka Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx název xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době uvedena xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 28 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx kterém dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx v koncentraci nejvýše 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx bezpečné xxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx nedoporučuje. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx XXXX měla být xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xxxxxx xx výjimečné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích nebyla xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx se xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx boru, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(16) |
Některé xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 klasifikovány xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1B v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 vydal XXXX stanovisko (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX zmíněného nařízení, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek bezpečné. Xxxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoveno, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného nařízení x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxx jde x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx neshledal xxxx xxxxxxxxx. Uvedená xxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 stanoví, xx xxxxxxxxxxx-xx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Společenství, může Xxxxxx po konzultaci x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx VI xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 2. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, x xxxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx odůvodnění, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx uvedené xxxxx, stejně xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx borité, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, boritan draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx omezení xxxxxx xxx kyselinu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Celá xxxxxxx xxxxxxxx, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx s ohledem na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze XX uvedeného nařízení. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx na xxxxxxx v položce 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx dnech 26. a 27. června 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, což xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx depolymerizovat, xxx xxxx k jeho xxxxxxx xx formaldehyd xxxxxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx látek v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxx xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II, XXX x X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6) SCCS/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;605/2014 ze dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a bezpečného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14) SCCS/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;944/2013 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
b) |
položka 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)
Příloha XXX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 a 51 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
c) |
doplňují xx xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx mění xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 xxxxxxxxx tímto:
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. xxxx 2005 o xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“