XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx dne 22. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 1, čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec x xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx karcinogenních, mutagenních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) na xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(2) |
Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX kategorie 1 X, xxxxxxxxx 1B xxxx kategorie 2. Xxxxx CMR však xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxxxxxxxx xx provádí nařízení (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, je oprávněn xxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxx unie. |
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek XXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, zajištění xxxxxx xxxxxxx zejména pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látky XXX xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxx byly podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xx dni 1. xxxxxxxx 2018, kdy xx xxxxx použitelným nařízení Xxxxxx (XX) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx použití v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 druhém pododstavci xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15, Chloroacetamide, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučenin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxx Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx směs cis- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „VVBS“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx látky Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx přípravcích. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX xx měla xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx seznamu konzervačních xxxxxx povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, jejíž xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx xx datum, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX a IV xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. V souladu x xx. 15 xxxx. 1 druhou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), ve kterém xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není tato xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx měla xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx větou xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % x xxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx stanovisko XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx známa x xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích, xx tato xxxxx xxxx xxx xxxxxx xx seznamu látek xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx 13 xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % v přípravku připraveném x xxxxxxx. V současné xxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx xxx klasifikován xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 1 A xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použity, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx, xx byla xxxxxx xxxxxx na určité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou xxxxxxxx x xx xxxx tato xxxxx VVBS xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 dospěl XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, že „xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nehtů, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jiná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Formaldehyd xx xxx být xxxxxx doplněn na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1B xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se stala xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. Na použití xxxxxx xxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vlasů xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, xx „obecná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, by xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sodný x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxx oxidace xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx a perboritany sodné xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, jež byly xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 a pro xxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Furfural x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin xxxx, xxxxx xxxxx podle XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxx v současné xxxx xx příloh nařízení (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Tato klasifikace xx stala použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx o látku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinkům TPO xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx s kůží xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx používání TPO xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Látka 2-furaldehyd, xxxxx název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) k závěru, xx xxxxxxx látky Furfural x xxxxxxxxxxx do 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx k použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 a na stanovisko XXXX xx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(14) |
Látka polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je x xxxxxxxx xxxx uvedena xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx látku PHMB xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Ve xxxx xxxxxxxxxx však XXXX xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xx xxxxx koncentraci xxxxxxx x/xxxx omezení, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx použití XXXX jako konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxx xx bezpečné, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx klasifikaci XXXX xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohou xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, v koncentraci xxxxxxx 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, žádná žádost xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a případně vyňaty xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx boru, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1B. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx sloučeniny xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x přílohy XXX zmíněného nařízení, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx vyňaty xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxxxx jde o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx neshledal xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx II xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx z chemického xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klasifikovaným xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx boru, jakož x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, v současné xxxx uvedené v položkách 1x x 1x přílohy XXX nařízení (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. prosince 2013 xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a oktaboritanů (19), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx borité, xxxx xx XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx draselný, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a proto xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xx xxxxx skupinu xxxxxxxx, tetraboritanů a oktaboritanů. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx boritanů, tetraboritanů x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX uvedeného xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx do xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xx xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx methylenglykolu (20), ve xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx různých podmínek xxxxxx reverzibilní, což xxxx x xxxx přeměně xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx vede x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx měl xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být doplněny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Nařízení Komise (XX) 2017/776 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;790/2009 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, s. 1).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7) SCCS/1408/11, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_118.xxx
(8) SCCS/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů týkajících xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v chorvatštině x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11) SCCS/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;618/2012 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX/1581/16, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_204.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_027.xxx
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
PŘÍLOHA
1)
Příloha II xx xxxx takto:
a) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 x&xxxx;51 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 12 xx nahrazuje tímto:
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx X&xxxx;xx mění xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx se xxx 2 xxxxxxxxx tímto:
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“