XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1138
xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences xxxxxx o schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 17. června 2016 žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx v květnu 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx florpyrauxifen-benzyl xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. března 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx a návrh xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx o nová xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úřadu xxxxxxx, xx florpyrauxifen-benzyl xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxx xx xxxx zvýšila xxxxxx x xxxxx závěr, měl xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění nařízení (XX) 2018/605 v souladu x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
S ohledem xx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx pak xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě o přezkoumání, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx florpyrauxifen-benzyl, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx XXXX (2018) xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/x.xxxx.2018.5378.
(3) Nařízení Komise (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(4) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 CIPAC: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx toluen nesmí xxxxxxxxx 3 g/kg x xxxxxxxxx látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xx xxx 22. března 2019, x zejména xxxxxxx I x XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, například nárazníkové xxxx a/nebo trysky xxxxxxxxx rozprašování. Žadatel Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx absence endokrinního xxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx 24. xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
„139 |
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx toluen nesmí xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2019, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx účelem potvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxx s xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.“