XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1314
xx xxx 2. xxxxx 2019,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx smějí xxx uváděny pouze xxxx potraviny povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Komise předkládá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Glycom A/S (xxxx jen „žadatel“) xxx 1. xxxx 2016 Xxxxxx o svém záměru xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z mikrobiálního xxxxxx vyráběný x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx x Xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx K-12 xx x xxxxxxxxx míře xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2016/375. Lakto-N-neotetraosa x mikrobiálního zdroje xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Dne 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy vyráběné x xxxxx Escherichia xxxx X-12, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a snížily xx xxxxxxx na vyrobenou xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx z 92 % xx xxxx xx 80 % xx xxxx a zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxx z maximálně 3,0 % xx xxxxxxxxx 10,0 % a zvýšení xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx celkové množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podílem (X-xxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx izomeru xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x nové xxxxxxxxx bylo 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxx xx čištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lakto-N-neotetraosy x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxx x seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna ve xxxx čištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravině, jež xxxx xxxxxx složkami xxxxxxxx xxxxxxxxxx mléka, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xxxx základem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakto-N-neotetraosy x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12, x xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx. |
|
(11) |
X ohledem xx xxxx uvedené skutečnosti xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lakto-N-neotetraosy, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Escherichia xxxx K-12 se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. srpna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, kterým xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 258/97 o xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxxxxxx se „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zdroj)“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Lakto- X -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxxx: Chemický xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Molekulová xxxxxxxx: 707,63 g/mol Xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Escherichia xxxx X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Čistota: Obsah (xxx xxxx): ≥ 80 % D-laktosa: ≤ 10,0 % Lakto-N-triosa XX: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Fruktosový xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Xxxx sacharidů (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Xxxx: ≤ 9,0 % Sulfátový xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 xx/xx Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg |
|
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx jednotky“ |
|