XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx xxx 8. srpna 2019,
xxxxxx se mění xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), e) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx I nařízení Komise (XX) č. 10/2011 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, která může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx určený xxx styk s potravinami x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx pevnými potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx přijal xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (6), xxxxx rozšiřuje xxxxxxx xxxx xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxx spotřebitele bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx samostatně, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, xx podmínek xxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx pokojové xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx krátkého xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx migrace xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx úřadu xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx podmínky dlouhodobého xxxxx (6 měsíců xxxx více) s potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší než xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx nejhorších xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxxx nižší xxx pokojové teplotě. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro styk xx xxxxx potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx krátkého xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxxxx stanovisku potvrdil, xx xxxxxxxxxx migrační xxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx krotonovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1059 xx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Položka xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx měla xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxx této látky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx tímto nařízením xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx všech oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx však příslušný xxxxx xxxx schopen xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx oligomery. Proto xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx povinně xxxxxxxx xx podpůrných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx trh do 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/37 ze xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
ne |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |