XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1338
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména na xx. 5 xxxx. 1 písm. x), d), e) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 v příloze XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx simulant X. Xxxx xxxxxx nové xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx samostatně xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx potravinami. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, xx podmínek xxxxx po dobu 6 xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo krátkého xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) s potravinou xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě plastů xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, nebude rovněž xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx specifický xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 by xx xxx rovněž xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 tabulce 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx proto xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx tabulky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx příslušný xxxxx není xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx s nařízením (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Journal 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/37 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
ne |
ano |
xx |
|
(35) |
K xxxxxxx xxxxx samostatně nebo xx směsi s xxxxxx polymery ve xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, za podmínek xxxxx v délce xx 6 měsíců x/xxxx 6 měsíců x xxxx, xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |