XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1090
xx xxx 31. xxxxxxxx 2018
o povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm krůt, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx) (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella pastoris (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxxx ptactva, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017 (2) k závěru, xx přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx zootechnické parametry x xxxxxx kuřat, výkrmu xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx závěr xxx xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx u výkrmu xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx extrapolovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx po xxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové látky xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 31. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(12):5097.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx XX 3.2.1.6 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) x minimem xxxxxxxx: 25&xxxx;000 LXU (1)/g x 2&xxxx;200 XXX&xxxx;(2)/x Xxxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx
Stanovení xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx kuřat a xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 XXX 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx odchov xxxxx druhů ptactva xxxx než odchov xxxxx a xxxxxx |
1&xxxx;400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (po xxxxxxx) Xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx) |
700 LXU 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx minutu x xylanu xxxxxxxxx xxxxx xxx xX 5,5 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 LGU xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) za minutu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.