Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/1381

xx dne 20. června 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx strany XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Text s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

s ohledem xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx vytvořena xxxxxxxx xxxxxxxx xxx opatření xxxxxxxxxx potravinové právo xxx xx úrovni Xxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Mimo xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx právo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx není vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 definuje „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx proces xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx rizika v záležitostech xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizika xx xxxxxxxxx o riziku. X xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (nařízení (XX) č. 178/2002) z roku 2018 (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva“) xxxxxxxxx, xx sdělování o riziku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx má dopad xx důvěru xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xx xxxx se zapojí xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx posílit xxxxxx xxxxxx v to, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx a otevřenému xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxx zohledněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx sdělování x xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx kladen xx xx, xxx xxxx přesným, jasným, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, vhodným x xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být poskytnuty xxxxxxxxx x xxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxx, xxx provádějí xxxxxxxxx rizika, x xxx xxxx xxxx faktory xxxxxxxx porovnány.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, xx veřejnost xxxxx xxxxxx mezi nebezpečím x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx sdělování x xxxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyplývajícímu x xxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o tom veřejné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx nezbytné xxxxxxxx obecné xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx sdělování x xxxxxx, x xx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx a členskými státy x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tento xxxxxx plán xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování x xxxxxx týkající xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a určený xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, i osoby, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxx xx xxxxxx poskytovat xxxxxxxxx flexibilitu x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxx sdělování x xxxxxx xx xxx určit xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sdělování x xxxxxx, jako jsou xxxxx úrovně xxxxxx, xxxxxx rizika x xxxx xxxxx dopad xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a případně na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx xx riziko xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx situace xx xxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxx určovat xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxx používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx zapojeny do xxxxxxx analýzy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx vědecké výstupy xxxxxxxx se stejného xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx zajistit soudržné xxxxxxxxx o riziku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx větší legitimitu x xxxxx xxxxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a zajišťuje, že xxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx v demokratickém xxxxxxx. Xxxxxxx význam má xxxxx xxxxxxxxxx důvěry xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, x xxxxxxx důvěry x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transparentnosti, xxxxx x x xxxxxxxxxx, fungování a nezávislost xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx posilovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx správní radě xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Xxxxxxxxxx ukazují, xx úloha xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx administrativní a finanční xxxxxxx a nemá vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, z Evropského xxxxxxxxxx x Xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tito xxxxxxxx měli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx jednat xxxxxxxxx x xx veřejném xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností.

(16)

Xxxxxxxx účelnosti xxxxxxxx potravinového práva xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx své xxxxxxx znalosti na xxxxxx úrovni. Xxxxxxx xxxxx k poklesu xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx posílen x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup, xxx xx xxxxxxxxx, xx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odborníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx úroveň odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx xxxxxx xx řízení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Unie, xx vhodné, xxx xxxxx členů vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejich jmenování xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx přísných xxxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx vědeckou xxxxxx xxxxxxx excelenci a nezávislost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, hrál xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx by měla xxxxxxxx o největší možnou xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx odborníci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zveřejňují xxxxxxxx xxxxx výzkumu x xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxx finanční xxxxxxxxxx xxxxxx odborníků. Rovněž xx měla xxx xxxxxxxx další opatření x xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx odborníci xxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxxxxx nezávisle.

(18)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odborných xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx posílit xxxxxxx, xxxxxx poskytuje úřad x xxxxxxx xxxxx pro xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí. Xxxx xx xxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Neměla xx tím být xxxxx dotčena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolování jsou xxxxxxxx xx zásadě, xx xx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx splňuje požadavky Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou lépe xxxxxxxx, xxxxx důkazní xxxxxxx nese žadatel xxxx oznamovatel, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx předmět xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx musely xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx tak xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a s příslušnými regulačními xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx případech účinnosti xxxxxxxx předmětu.

(20)

Xxxxx Unie xxxxxxx obsah žádostí x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení prováděného xxxxxx. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx jasnou xxxxxxxxx x xxxxxx specifikacích. Xxxxx xx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx požádán x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx formálně xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxxx, xxxxx zůstává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

V případech, xxx xxxx xxx úřad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx studie xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx by xx měla vztahovat x xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx provádějí. Informace x xxxxxxxxxx studiích xx xxxx xxx zveřejněny xx poté, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx této povinnosti xx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření k provádění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2010/63/EU (5) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx zvířaty xxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(23)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látka nebo xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxx let. Xxxx proto již x xxxxxxxxx zkušenosti s touto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o nich. X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plánované xxxxxx na podporu xxxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o navrhovaném xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií, xxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jisté xxxxx ohledně xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci povolování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důležité, xxx xxxx dohledával údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx předmětu, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům a studiím, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx určit, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědecké údaje xxxx studie. Aby xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx, mělo xx x xx xxxxx okamžitě xxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx a obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxxx zveřejněny, x xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lhůt.

(25)

Bezpečnost xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx zachovat xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx spočívající v prokázání xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ověřovací xxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx z rozpočtu Xxxx x xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx ověřovacího xxxxxxxx xx xxxx zůstat xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxxxx xxxxxxxx názory Xxxxxxxxxx parlamentu x xxxxxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx působnost xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(26)

Kontrola xxxxxxxxx obecného potravinového xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx rizika, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, není vždy xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx široké xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidi x xxxxxxx xxxxxxxxx před toxickými xxxxxxxxx“ xxxx potvrdila xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx zadávané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx povolování.

(28)

Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx o vědecké xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx zpřístupňovat xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti xx xxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx ustanovení práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx inovátorů do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx podporu příslušných xxxxxxx xxxx oznámení. Xxxx xx být xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx informací veřejnosti xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zveřejněným xxxxxx a informacím.

(29)

K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx se v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx oznámeními xxxxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Aby xxxx xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx příslušná xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx právům xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílů xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

(32)

S ohledem xx postupy předkládání xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxxxx za citlivé x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx různých xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací, jejichž xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx poškodit dotčené xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat zpracovatelský x xxxxxxx proces, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož i technické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxx xxxxxxxx souvisejí, xxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxx požaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxx x xxxxxxx žádosti x xx, xxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxx jako s důvěrnými.

(34)

Rovněž xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předcházení xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx schůzí xxxxx.

(35)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx žádosti x xxxxxxx xxxxxxx zaslané xxxxx xxxxxxxxxxxx efektivně, xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxx xxxx, xxx bylo xxxxx posoudit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx rovněž vhodné xxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxx vypracované Komisí. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o stupeň transparentnosti, xxxxxxxxxx efektivnost a jejich xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxx, xxxxx představují xxxxxxxx základ pro xxxxxx kvalitu, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx stanovenými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) xxxx s normami xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci, xxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňují xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx žádosti. Tyto xxxxxxxxxx mise by xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx slabá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx a stanovila xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ujištění xxxxxx xxxxxxxxxx o kvalitě studií. Xx základě xxxxxx xxxxxx zjišťovacích xxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, měla by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (ES) č. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) x xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, které xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

(41)

Xxxxx xx xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 (17) x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zakotvená x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES (19) nejsou xxxxx nařízením dotčena. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx omezovat xxxxxxxxxx o proaktivním šíření xxxxxxx v tomto nařízení x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxxxxx o riziku a přijetí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Xxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení a zároveň xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fungovat, xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx pro uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Xxxxxxx jmenování xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí xxxxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx do xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkčního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí.

(45)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxx takto:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naplňuje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8a x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx II xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx sdělování o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sleduje xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záležitostech x&xxxx;xxxxxxxxxx jim, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxx základu, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx celkovou účinnost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odpovídajících xxxxx a odpovědnosti xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x&xxxx;xxxxxxxxx tak důvěru x&xxxx;xxxx výsledek;

f)

zajišťovat xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx xxxx a všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke snížení xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx šíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx interaktivně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx přesné x&xxxx;xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, otevřenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx procesu xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika x&xxxx;xxxxx xxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)

xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx, které nejsou xxxxx zapojeny do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxx přípravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx úřad.

2.   Obecný plán xxxxxxxxx o riziku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx dodržovat xxxxx, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, i osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxx na xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. V tomto xxxxx se:

a)

určí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sdělování o riziku;

b)

určí xxxxx druhy a úrovně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce za xxxxxx posílení soudržnosti xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dialogu xxxx spotřebiteli, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podniky, akademickou xxxx a všemi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx zapojení.“

3)

V čl. 22 xxxx.&xxxx;7 xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úřad, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednoho xxxxx a jednoho náhradníka. Xxxxx navržení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxx a mají xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxxx, xxxxx znějí:

„1a.   Kromě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxx členy x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx jmenované Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s hlasovacím xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmů občanské xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx člena x&xxxx;xxxxxxx náhradníka z organizací xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizací, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemědělců a jednoho xxxxx a jednoho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací.

Členy a náhradníky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx parlamentem xx xxxxxxx seznamu sestaveného Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Radě. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx má xxx obsazeno. Seznam sestavený Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx stanovisko ke xxxxxxx Xxxx, která xxxx uvedené členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a jmenováni xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záležitostí xx xxxxxxx xxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených v odst. 1a xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 se xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx jejích xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxx nepřítomnosti a hlasují xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx komisí, a členy xxxxxxxxx xxxxxx jmenuje xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx funkční xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx internetových xxxxxxxxx úřadu. Xxxx xxxxxxxx xxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx zájmu poté, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o nezbytných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odborných znalostí.

Členské xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx k vyjádření xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; a

d)

přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckého výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx k vyjádření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx dvojnásobný xxxxx xxxxxxxx, než xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxx a jmenování xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí xx xxxxxxxxx na základě xxxxxx kritérií:

i)

vysoká xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx níž xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, správní xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nejširšího xxxxxxxxxxx rozložení.

5b.   Pokud úřad xxxxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxx, navrhne xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxx, v souladu s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, jmenování xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x x&xxxx;5x.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx externím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pokyny, které xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxx přípravné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx určenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xx xxxxxx vědeckých komisí xxxx xxx, než xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nejvýše 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckých xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx školení v hodnocení xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx každé xxxxxxx xxxxxx, avšak xx více xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Unie obsahuje xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výstup, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx komisemi xxx není xxx xx zavazující. Zaměstnanci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo technické xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx žádosti nebo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx pokynů týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1.   Úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a oblast působnosti xxxxxx, již zadali xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tuto studii xxxxxxx, a datum xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a další zkušební xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si u nich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, datum jejího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení, xxxxx x&xxxx;xxxxx provozovatele xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx odstavec xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx třetími xxxxxx, jak xx xxxxxx uvedeno v článku 49.

4.   Žádost xxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o studie, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx žadatel nebo xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx studie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 nebo 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tyto studie xxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkušební xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zahájení a plánovaného xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx takové žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx znovu, xx xxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxx, xxxx studie xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, nebyly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxx a pokud nebylo xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípustnosti xxxxxxx xxxx oznámení, xxxxx byly podány xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx, pozastavuje se xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx kterých má xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx lhůty xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx měsíců od xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx studií.

7.   Oznámené informace xxxxxxxx úřad pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádost nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, co xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e.

8.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Článek 32c

Konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie stanoví, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxx xxxx oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xx xxxxx účelem xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, jak xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx s regulačními xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx studií xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx obnovení, xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx osob a veřejnosti, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx obnovení, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx poskytovaným úřadem xxxx dotčeno následné xxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 až 39e, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předmětu žádosti xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k příslušným xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o nejvýše xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx oznamovatelem během xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx článku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx, požádat xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zadané xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx ověřování.“

7)

Článek 38 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx jednání, xxxxxxxxx xxxxxxx a zápisy xx xxxxxx správní xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konzultací xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstup, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x;

x)

xxxxxxxxx, z nichž jeho xxxxxxx výstupy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vycházejí, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důvěrných informací x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx učiněná xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poradního xxxxx, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a prohlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx programu xx xxxxxxxx;

x)

xxx vědecké xxxxxx v souladu s články 32 x&xxxx;32x;

x)

xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx činnosti;

h)

žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, které podal Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zamítnuty xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;32x x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx o žádosti, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve zvláštním xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxx a prohledávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), x) a i) xxxxxxxxxx xxxxxx dotčena:

a)

žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která stanoví xxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahu; a

b)

žádná xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxxxxx xx nepovažuje xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx, množení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnost Xxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1, 1x a 2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39g x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx žadatele xxxx xxxx povolit důvěrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žadatel prokáže, xx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx proces, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s takovým procesem xx metodou souvisejí, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx původ zdrojů, xxxxxx xx xxxx xxxx obchodní strategii xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx žádosti, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informací xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx dotčen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x&xxxx;3:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti

1.   Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podpůrných xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. K této xxxxxxx xx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazující, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxxxxxx xxxxxxx zájmy v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx předkládaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx zavedeny, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Nedůvěrné xxxxx xxxxx obsahovat informace, xxxxx žadatel xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx čl. 39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx místa, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx odstraněny. Důvěrné xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx považuje xx xxxxxxx. Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxxx znění, x&xxxx;xxxxx xx žádá o důvěrné xxxxxxxxx, xx zřetelně xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx o zachování xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx žádost xxxxxx za platnou xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx žadatele o svém xxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx důvody před xxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx vzít svou xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne, xxx xx byl oznámen xxxxxx úřadu;

d)

přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxx xxx xxx obdržení žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx týdny od xxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxx xxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Potvrzující xxxxxx má odkladný xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx odůvodněné xxxxxxxxxx. Xx tří xxxxx xx xxxxxx xxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx žalobu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxx xxxx“) podle xxxxxxxx 3. Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx odůvodněnou, xxxxxxxx xx dva xxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k potvrzující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxxxx xxxxxx článku xxxxx xxx předmětem xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, xxx xxxx vydá své xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxx dříve xxxxxxxxx xxxx důvěrné, xxxxx xxx přesto zveřejněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 4 xxxx. x). Xxxxx xxxx xxx je, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 39b, xxxxx xx použije obdobně.

Článek 39d

Povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx zpřístupní Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx o důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx moci. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx důvěrné zacházení, xxxxxx zveřejněny.

3.   Pokud žadatel xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx úřadem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e. Žádost xx xxxxxxxx xx xxxxxx zpět xx xxxxxxxx, kdy o to xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxx, písemně požádán. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx dojde dříve, xxx xxxx přijme xxxxxxx rozhodnutí o žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xx.&xxxx;39x odst. 1 xxxx 2, nezveřejní Xxxxxx, xxxxxxx státy xxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a externí xxxxxxxxx xxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx svých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

5.   Úřad xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření k provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39x x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39x a 39 g. Xxxxx xxx x&xxxx;xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

jména xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx xxxxx účastníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx účastnících xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx předmětu.

2.   Bez ohledu xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx podílely xx zkouškách na xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací, xx xx xx xx, že xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx přístupné, xxxxxx xx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (*1) a (EU) 2018/1725&xxxx;(*2) stanoveno jinak.

3.   Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725. Xxxxxxxx osobní údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2018/1725, v závislosti xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx formáty

1.   Pro xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřadu xx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx předkládat, xxxxxxxxxx, kopírovat a tisknout x&xxxx;xxxxxxx zajistit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty:

a)

nevycházejí x&xxxx;xxxxxxxx chráněných xxxxx;

x)

xxxxxxx xx největší interoperabilitu xx stávajícími xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů;

c)

jsou uživatelsky xxxxxxxx a přizpůsobené xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx:

x)

Xxxx vypracuje xxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx xxx xxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxx Evropského parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstupy.

b)

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupech xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx právních xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných úprav xxxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů standardní xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

d)

Pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standardní datové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uchovávání xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39 až 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o ochraně xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 xxxx.&xxxx;3 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx tímto:

„Úřad zveřejní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxx vydal, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Bez ohledu xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx použije xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx na pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx rada xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 zajišťující xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx držení.“

12)

Článek 61 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Do 28. března 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx let vyhodnotí Xxxxxx výsledky xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jeho xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxx&xxxx;32x xx fungování xxxxx se zvláštním xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxx a mobilizaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, k nimž xxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravomoci úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx dopady xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx být xxxx aktualizován xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxx fungování xxxxx xxx xxxx s ohledem xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které mu xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a správní xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.“

13)

Xxxxxx se xxxx článek, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx mise

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx do 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti, x&xxxx;xxx xx dodržována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená v čl. 32b xxxx.&xxxx;3. Do uvedeného xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zjišťovací xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx laboratoře a další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích, je-li xx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx mimo xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx nesoulady xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx a členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx nesoulady xxxxxx navazující xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx zjišťovacích xxxx xx uvedou v souhrnné xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, předloží Komise xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxx.“

Článek 2

Změny xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxx takto:

1)

V článku 5 xx xxxxxxxx 3 xxxx takto:

a)

návětí xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx k ní xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx žádosti a veškeré xxxxx doplňující xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx žadatel požaduje, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;“;

c)

doplňuje xx xxxx xxxxxxx, které xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx a držiteli xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 až 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx připomínky Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx nahrazuje tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, pokud byly xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 se odstavec 3 se mění xxxxx:

x)

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, a uvede xx x&xxxx;xx nebo xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, podle xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39e xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;“

c)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx zní:

„m)

shrnutí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

6)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e uvedeného xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

7)

V článku 22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx žádost Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své stanovisko xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 nahrazují xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žádost o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 2001/18/XX, v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 až 39e xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43).“"

10)

Článek 30 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e nařízení (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti předloženou xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxxx x), x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx detekčních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Článek 7 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a v tomto článku xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx značně xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxx předpokládaného xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx X xxxxxx nařízení x

b)

specifikace xxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyvinuté xxxxxxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 xx mění xxxxx:

1)

Článek 7 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“;

x)

odstavec 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.   Úřad xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, s přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) č. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

3)

Článek 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a přiložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

úřad xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 9 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxx xxxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 zveřejní žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti, x xxxxxxxxxxxx xx standardním datovým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx podle článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx se použije xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 se odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použijí xxxxxxx, x x xxxxxxx 20 tohoto xxxxxxxx.“

3)

Článek 20 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto informace:

x)

veškeré xxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx používaných x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů, v nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, výrobní xxxxxx xxxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx předmětů, xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx známka, pod xxxxxx má xxx xxxxx uváděna xx xxx, jakož x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů, x xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)

veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx nařízení (XX) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxxx takto:

1)

X xxxxxx 6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„5.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 11 a 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 tohoto xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Článek 12

Důvěrnost

1.   Xxxxxxx může xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx vyžadováno xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

x)

v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zamýšlí xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

v náležitých případech xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx a stabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx vyžadováno xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Článek 7

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx neposkytnutí xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 podat xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx konzultacích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení.“

2)

Článek 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x&xxxx;xxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx i veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx o důvěrné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolil xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx konzistentnost xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2.   Důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx nečistot x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx výrobních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot a

d)

informace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx posuzují xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených v odstavci 2;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny;

d)

článek 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx použije xxxxxxx;

x)

xxxx xx dotčen xxxxxxxx 2 a písmena x) x&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavé xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2;

xx)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxx xxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;

f)

pokud xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx dojde xxxxx, xxx členský xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Komise a úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/ES (*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (*8) x&xxxx;(XX) č. 1367/2006 (*9)

(*7)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43)."

(*9)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6. září 2006 o použití xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, účasti xxxxxxxxxx na rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx k právní ochraně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx životního prostředí xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 10 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx nařízení xx xxxxxx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxx xxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.   Xxxxx xx Komise xxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 23 a vydá xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx může mít xxxxxxxxxxx seznamu vliv xx xxxxxx zdraví.“

2)

V článku 15 xx odstavec 2 xxxxxxxxx tímto:

„2.   Xxxxxxx státy xxxx xxxx mohou xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xxx Xxxxxx předala xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodněné námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti uvedení xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx. Xxxxx xxxx předloží xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 23, které xx xxxxxxx xxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx zní:

„Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

b)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx zní:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 zveřejní úřad xxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“

4)

Článek 23 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Pokud xx Xxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, jakož i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a s tímto xxxxxxx.

2.   Žadatel xxxx podat žádost, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 a článku 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výchozích xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx používány xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o jejíž povolení xx žádá, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a složení xxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xxxxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxx.

6.   Xxxxx článkem není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx směrnice 2001/18/ES

Směrnice 2001/18/XX xx mění xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se předkládá x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.“

2)

X xxxxxx 13 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxxx práva Unie.“

3)

Xxxxxx 25 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxx u příslušného xxxxxx podat xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavci 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznamovatelem.

3.   Xxxxxxxxx orgán xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto informace:

a)

informace xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele.

5.   Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx důvěrné informace xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zveřejněny.

6.   Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 nařízení (XX) x. 178/2002 se xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Xxx xxxxxx xx odstavce 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, a

x)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou součástí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckými xxxxxx nebo závěrů xxxxxxxxxxx zpráv a které xx týkají předvídatelných xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

8.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpět, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx nezveřejní xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.   Xxxxx xx příslušný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušný orgán x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx opatření

1.   Toto xxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxx podle právních xxxxxxxx Unie ani xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxx xxxx 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxx xxxx úřadu (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, uvedeným xxxx xxxxx. Xxx ohledu xx xxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 se xxxxxx xxx navrhování x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedený x xx. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pravidel, xxx xxx xxxxxxx období xxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 11 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxx 30. června 2021, prodlužuje xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jmenovaných xx základě xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 xxxx 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, s. 225.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. dubna 2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) a rozhodnutí Rady xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení o ochraně xxxxxxxx údajů) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. února 2004 o harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1).

(12)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(17)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)  Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 o přístupu xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx dne 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx dne 18. prosince 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány x&xxxx;xxxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, s. 1).