Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/1381

xx dne 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2, článek 114 a čl. 168 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx komise,

xx xxxxxxxxxx návrhu legislativního xxxx vnitrostátním parlamentům,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx vytvořena společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx Xxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, kdy xx není vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx „analýzu xxxxxx“ jako xxxxxx xxxxxxxxxx xx ze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: hodnocení xxxxxx, xxxxxx rizika a sdělování x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx zřizuje xxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) jako xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx REFIT xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (nařízení (XX) x. 178/2002) z roku 2018 (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx práva“) vyplynulo, xx xxxxxxxxx o riziku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné. Xx xx xxxxx xx důvěru spotřebitelů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v to, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx o cíl, jímž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx toto xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx k participativnímu a otevřenému xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxx zohledněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, transparentnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx sdělování o riziku xx xxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx to, aby xxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, vhodným x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx informovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx sdělování x xxxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx určitá xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podvodných nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx veřejné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx představovat.

(8)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx sdělování o riziku, xxxxxxxxx při tom xxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx by měl xxx xxxxxxxx obecný xxxx xxxxxxxxx o riziku, x xx v úzké xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx plán xx xxx xxxxxxxxxx integrovaný xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx týkající xx xxxxx záležitostí spojených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Měl xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a neměl xx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx upravené x xxxxxxx xxxxx řízení xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx měl určit xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se sdělování x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx úrovně rizika, xxxxxx rizika a jeho xxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx a případně xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx naléhavosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(11)

Obecný plán xxxxxxxxx o riziku xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxx používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx agentur Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx předmětu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a zajišťuje, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx občanům Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, z níž vychází xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x xxxxxxx důvěry x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a nezávislost xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx, xxxxx i úsilí x xxxxxxxx xxxxx stran xxxxxxxxxx xx xxxxxxx radě xxxxx (dále jen „xxxxxxx rada“).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx úloha správní xxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx správní xxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, z Evropského xxxxxxxxxx a Komise, jakož x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx společnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nejen x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx rovněž x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí, xxx se zajistilo, xx xxxxx jednat xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx správní rady xx měli být xxxxxxxx a jmenováni xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší úroveň xxxxxxxxxxxx a nejširší rozsah xxxxxxxxxxxxxx zkušeností.

(16)

Kontrola účelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx znalosti xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o místa členů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx posílen x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx aktivnější xxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx bude k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxx, nezávislost a multidisciplinární xxxxxxxxx.

(17)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx vhodné, aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí xxxxx xxxxxxxx ředitelem xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxx komisi xxxxxxx xxxxxxxxx a nezávislost xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebné xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx souvislosti je xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxx xxxxx úřadu, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Správní xxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx odborníci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxx vědci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zveřejňují xxxxxxxx xxxxx výzkumu x xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx finanční kompenzace xxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xx měla být xxxxxxxx xxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxxxxx nezávisle.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx úřad x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xx xxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx komisí, včetně xxxxxxxx požádat zaměstnance xxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxx organizace x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx vypracovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přijímat. Neměla xx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení prováděných xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznamovatel, neboť xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx na xxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx s touto xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx regulačními xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx oznamovatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx zkoušek za xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Právo Unie xxxxxxx obsah žádostí x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx žádost nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, nemají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx specifikacích. Xxxxx xx vhodné, aby x xxxxxxxxx, kdy může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xxxx oznamovateli xx xxxx xxxxxx poradenství xxxx xxx, xxx xxxx žádost xxxx xxxxxxxx formálně xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

X xxxxxxxxx, kdy xxxx být úřad xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámení, xxxxxxxx xxxx studie xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení, které xx provádějí. Informace x xxxxxxxxxx studiích xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx důsledky. Xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx této povinnosti.

(22)

V souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxx by xx xxx zkouškách xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(23)

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx povolená xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxx xxxxx plánované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o navrhovaném xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel či xxxxxxxxxxx oznámil úřadu. Xxxx xx měl xxxxxxxxx xxxx oznamovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxxx xx obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední obdržené xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx důležité, xxx xxxx dohledával xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zohlednit x xxxx xxxxx a studie, xxxxx xxx existují x xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx poskytnout xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zajistí, že xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a studiím, xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx třetích stran x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zveřejněny, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxx.

(25)

Bezpečnost xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prvořadého xxxxx. Xx xxxxx zachovat xxxxxx, že důkazní xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prokázání xxxxxxx s požadavky Xxxx xxxx výrobní xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který by xxxxxxxx x xxxxxxxx doplňujících xxxxxx x xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx závažné xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx ověřovacího nástroje xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx rozhodnutí x xxxxxx těchto ověřovacích xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx názory Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravinového xxxxx prokázala, xx xxxxxx xxxx dosáhl xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o transparentnost, proces xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, není xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativních xxxxxx Xxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx těmito xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xx strany xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxx glyfosát x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx před toxickými xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx zadávané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx povolování.

(28)

Xx proto xxxxxxxx proaktivně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, která chrání xxxxxxxxx inovátorů xx xxxxxxxxxxxxx informací a údajů xx podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx povaha zpřístupňování xxxxxxxxxx x xxxxxx přístup xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx až xxxx, xx se v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající žádost xxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx oznámeními xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, a s ohledem na xxxx xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx mít xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(31)

Aby xxxx xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dosaženo přiměřené xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxxxx xx citlivé x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 horizontální xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat zpracovatelský x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, které s takovým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxxx potřebu chránit xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx srozumitelnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí žadatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx a důvěrnost xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Žádné xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxx nezbytné x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx procesu hodnocení xxxxxx x xxxxxxx předcházení xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a s cílem zajistit, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx výstupy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx údajů, xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxx uchovávání xxxxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní bezpečnosti.

(37)

Kromě xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnost x xxxxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vypracované Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výběr xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o stupeň xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) nebo s normami xxxxxxxxxxxxx Mezinárodní organizací xxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxx, proč xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémy k ověřování xxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx pořádala xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx posoudit, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxxxxx mise xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a nesoulad, xxxxxxxx xx xx xxxxxx nápravu a stanovila xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o kvalitě xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxx zjišťovacích xxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) x. 1831/2003 (10), (XX) č. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) č. 1107/2009 (14) a (EU) 2015/2283 (15) x xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx se zajistilo, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx zohlednění xxxxxxxxxxx cílů odvětvového xxxxx Unie, jakož x xxxxxxxxx zkušeností. Proto xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES, aby xxxx xxxxx stanovit xxxxx důvěrné xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002.

(41)

Xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx zakotvená x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES (19) nejsou xxxxx nařízením dotčena. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx neměla x xxxxxx xxxxxxx omezovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, členským xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Jelikož xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx rady do xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxx v článcích 8a x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX xx xxxxxx xxxx oddíl, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1a

Sdělování x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx cíle:

a)

zvyšovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx základu, xxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx analýzy rizika;

e)

posilovat xxxxxxx porozumění xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx tak důvěru x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx náležité xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx odpovídající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobami, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx; a

i)

přispívat k boji xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, aby xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx procesu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o vědecké xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx zúčastněnými xxxxxxx; x

x)

xxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx procesu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedených v článku 8a x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Komise xxxxx xxxxxx plán x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx o riziku, který xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržovat xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxx xx úrovni Xxxx, tak na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx se:

a)

určí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a vhodné xxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cílových xxxxxx;

x)

xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x

x)

xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx spotřebiteli, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, akademickou xxxx a všemi dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 7 xx druhý pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly xxxx úřad, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx jako xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradníka. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx jmenováni Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, které xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxx xxxxx x&xxxx;xxx náhradníky xxxxxxxxx Xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxx xxxxx jmenované Evropským xxxxxxxxxxx s hlasovacím právem;

c)

čtyři xxxxx a čtyři náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx občanské xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx z organizací xxxxxxxxxxxx, jednoho člena x&xxxx;xxxxxxx náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizací, jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací.

Členy a náhradníky xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a zaslaného Radě. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx má xxx xxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zašle Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podklady. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx stanovisko ke xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a náhradníci xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a jmenováni xx xxxxxxx odpovídajících zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a politiky týkajících xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xxx měli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx a právních záležitostí xx xxxxxxx radě.“;

c)

odstavec 2 se nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx období xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) však xxxx xxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx nepřítomnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jmenuje xxxxxxx rada xx xxxxx výkonného xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx výzvě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxxx a na internetových xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx úkoly xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace, xxxxx xx nacházejí xx xxxxxx území;

c)

podněcují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx; x

x)

xxxxxxx veškerá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx a jmenují v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v reakci xx výzvu k vyjádření xxxxx vyhotoví xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kam xxxxxx xxxxxxx dvojnásobný xxxxx uchazečů, xxx xx xxxxxxxx k obsazení xxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, a zašle xxxxx seznamu správní xxxx, přičemž uvede xxxxxxxxxx multidisciplinární odborné xxxxxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx xxxxxx, a členy xxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx výběr a jmenování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí;

ii)

nezávislost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx zájmů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx nezávislosti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx multidisciplinárních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx jazykový xxxxx;

x)

xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložení.

5b.   Pokud xxxx xxxxxx, xx v jedné xxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx chybí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správní xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých komisí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx externím odborníkům xxxxxxxxxx se pracovních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx podporuje úlohu xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx tím, xx xxxxxxxxxx jejich práci, xxxxxxx přípravné xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, a mimo jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxx xxx podrobena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 21 členů.

5g.   Členové xxxxxxxxx xxxxxx mají k dispozici xxxxxxxx xxxxxxx v hodnocení xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx členů každé xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx více xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení

1.   Pokud xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle kterých xx xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poradenstvím poskytovaným xxxxxxxxxxx úřadu není xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckými komisemi xxx xxxx pro xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxxx xxx zapojeni xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx poradenství.

2.   Úřad xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx studií

1.   Úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx studií xxxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxxxxxxx podniků na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti xxxxxx, již xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx studii xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jejího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx provozovatele xxxxxxx, xxxxx studii xxxxx.

Xxxxx odstavec se xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx a další zkušební xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx v příslušných dohodách x&xxxx;xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 nebo 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 nebo 3 a pokud nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx oznámení podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx jejich název x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xx oznámení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xx nepovažují xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxx přiloženy xxxxxx, které byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebo 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx studie xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 oznámeny.

S posuzováním xxxxxxxxx nebo přípustnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx začne xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 nebo 3 xxxxxx v příslušné žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pozastavuje se xxx příslušných xxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výstup. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx běžet xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx o zveřejnění doprovodných xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx a dalšími příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx stanoví, xx schválení xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx různé studie xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxx xxxxxx s regulačními xxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahájí xxxx konzultaci se xxxxxxxxxxxx osobami a s veřejností x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx koncipování xxxxxx. Xx zohlednění xxxxxxxxxx připomínek xx xxxxxxxxxxxx xxxx a veřejnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, poskytne xxxx poradenství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dotčeno následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx konzultuje xx xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejnosti, aby xxxx xxxxx, zda xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx vědecké údaje xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nelze náležitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx týdnů. Xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx oznamovatelem xxxxx xxxxxxx hodnocení rizika.

3.   Úřad xxxxxxx praktická xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předkládaného x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxxxxx závažné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, požádat xxxx, xxx zadal vědecké xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx než xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx transparentnosti. Zveřejní xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx jednání, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx skupin;

b)

veškeré xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxx společně s menšinovými xxxxxx a výsledky konzultací xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx informace xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a členských států x&xxxx;xxxxxxx výstup, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx výstupy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxx pracovních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 32 a 32d;

g)

výroční zprávu x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx byly zamítnuty xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx poradenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neprodleně zveřejní, xxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx přípustnou.

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci se xxxxxxxx xx zvláštním xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Tento xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx dostupný x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx a prohledávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), x) a i) xxxxxxxxxx nejsou dotčena:

a)

žádná xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahu; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx implicitní xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a jejich xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xx, kdo xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx před xxxxxx zpřístupněním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx smyslu jasný xxxxxxx xxxx předložili xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1, 1x x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39 až 39g x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx&xxxx;38 xxxx nezveřejní xxxxx informace, u nichž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx žadatele xxxx xxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx xxxxx žadatel xxxxxxx, xx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxx značně xxxxxxxx xxxx zájmy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a souvisejících inovativních xxxxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxx a průmyslových specifikací, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesem xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zdrojů, xxxxxx xx trhu xxxx xxxxxxxx strategii xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informací xxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akt Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 x&xxxx;3:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, včetně vědeckých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx znějí:

„Článek 39a

Žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx vědeckých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, pokud xxxx zavedeny, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel považuje xx důvěrné xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx v něm xxx označena xxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxxx znění, x&xxxx;xxxxx xx xxxx o důvěrné xxxxxxxxx, xx zřetelně xxxxxx. Žadatel xxxxx xxxxx xxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedůvěrné xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx žádost xxxxxx za xxxxxxx xxxx přípustnou;

b)

neprodleně zahájí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx dvou xxxxx xxx xxx, kdy xx byl oznámen xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx týdnů xxx xxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o žádosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx o právu xxxxx potvrzující xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx o něm Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx týdny od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, může xxxxxxx xxxxx potvrzující xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Potvrzující xxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxx potvrzující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k ní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Do tří xxxxx od podání xxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx a v tomto xxxxxxxx xxxxx informaci o dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie (xxxx xxx „Soudní xxxx“) xxxxx odstavce 3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx dva xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx dvora xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“).

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx tím, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x). Pokud xxxx xxx xx, xxxxxx xxxx postup xxxxxxxxx v článku 39b, xxxxx xx použije xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se důvěrnosti

1.   Úřad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a členským státům xxxxxxx informace, xxxxx xx k dispozici a které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx žádosti Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o vědecký xxxxxx, včetně vědeckého xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx obdržely podle xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny, xxxxx xxxx ohledně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny.

3.   Pokud xxxxxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e. Žádost xx xxxxxxxx xx xxxxxx zpět od xxxxxxxx, kdy x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxx, písemně požádán. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxx přijme xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x odst. 1 xxxx 2, xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx ani xxxx xxxxxxxxx, pro xxx byla důvěrnost xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, členové xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx profesním tajemstvím xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39e x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx opatření xxxxxxxxxx se předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny xxxxx xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39x a 39 g. Xxxxx xxx x&xxxx;xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx úkoly.

Článek 39e

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx autorů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studií xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx schůzí xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx skupin xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jmen x&xxxx;xxxxx fyzických xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx, xx xx za xx, že xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679&xxxx;(*1) a (EU) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se vztahují xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a nesmí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) 2018/1725, v závislosti xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx formáty

1.   Pro xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx výstupy xxxxx xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem;

b)

zajistí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx malými a středními xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx xxx účely různých xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstupy.

b)

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů standardní xxxxxx formáty. Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx byly xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, předkládají xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx i žádosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pouze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uchovávání jeho xxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx dosaženo xxxxxxxxxx standardů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx nařízení xx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39d xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx dne 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1367/2006 zajišťující xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení.

2.   Do 28. března 2026 a poté xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx výsledky xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jeho cílů, xxxxxxxxx, úkolů, postupů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxx&xxxx;32x xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx zatížení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxx v přidělování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx, na úkor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx případnou potřebou xxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxx úpravy.

3.   V hodnocení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx být xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti a potvrzujících xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacího xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx není s ohledem xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx zveřejní.“

13)

Vkládá se xxxx xxxxxx, který xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx mise

Odborníci Komise xxxxxxxxx xx 28. března 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, jak laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborníci Xxxxxx xxxxxx zjišťovací xxxx x&xxxx;xxxxx posoudit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxx xxxx xxxxxxx v článku 49.

Na xxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí se xxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxx, xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx a členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nesoulady xxxxxx navazující xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, předloží Xxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh, xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xx mění xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx k ní přiloží:“;

b)

písmeno x) se nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx a článku 39 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx tímto:

„7.   Úřad x&xxxx;xxxxxxx s čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

3)

V článku 10 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státu stanovisko x&xxxx;xxxx, xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx zveřejní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu s články 39 xx 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své připomínky Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx v souladu xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx xxxxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx se podává x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno l) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx a veškeré další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, podle xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 xx xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

7)

V článku 22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 nadále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx nařízením. Xxxx xxxxxxxxxx předá toto xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a držiteli xxxxxxxx. Xxxx v souladu s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx návětí xxxxxxxxx tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní nebo xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 nahrazují xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, jakož x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx v článku 4 směrnice 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx s články 38 až 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx v držení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43).“"

10)

Článek 30 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx nařízení bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxxx x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx čl. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx detekčních metod x&xxxx;xxxxxxx referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem.

4.   Tímto xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx&xxxx;41 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

zveřejní xxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx s články 38 xx 39x nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx a postupy stanovenými x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx posoudí žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, že xx xxxxxx zveřejnění xxxxx značně xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxx nařízení a v příloze X xxxxxx xxxxxxxx x

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxx vyvinuté žadatelem, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xx mění takto:

1)

Článek 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

odstavec 4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.   Xxxx xxxxxxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39e nařízení (XX) x. 178/2002:

a)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

b)

úřad xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem.

2.   Tímto článkem xxxx dotčen článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx nařízení (XX) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxx takto:

1)

Článek 9 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx standardním xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx se použije xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 se odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx podpůrné informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použijí xxxxxxx, x x xxxxxxx 20 xxxxxx nařízení.“

3)

Článek 20 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté v podrobném xxxxxx výchozích látek x xxxxx xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx tuto xxxxx používat, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx předmětů, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx známka, xxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, materiálů xxxx xxxxxxxx, v nichž xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx případech, a

c)

veškeré xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx zvláštních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 nařízení (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx nařízení (ES) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 xx mění takto:

1)

X xxxxxx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který zní:

„5.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Článek 11 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené žadatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx žádosti o jeho xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx tímto:

„Xxxxxx 12

Důvěrnost

1.   Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx popisech xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, a podrobné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx materiálů xx výrobků, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a stabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu v souladu x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx takto:

1)

Článek 7 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxx. Xx konzultaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, se xxxxxxx informacemi xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 63.

Úřad xx konzultacích s členskými xxxxx stanoví praktická xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení.“

2)

Článek 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx xxxx povolil xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 nahrazují xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2.   Důvěrné zacházení xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a související xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx výrobních xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2a.   Pokud xxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, použijí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a odstavci 2 xxxxxx článku.

2b.   Pokud xxxxxxx xxxxx posuzují xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2;

x)

xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, v jejichž případě xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxxxxx obdobně;

e)

aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 a písmena x) x&xxxx;x) tohoto xxxxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx naléhavé xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx situacích, může xxxxxxx stát zveřejnit xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2;

xx)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx závěrů vědeckých xxxxxxx xxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost povolenou xxxxx xxxxxx článku. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx členský xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/ES xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26)."

(*8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx nařízení (XX) 2015/2283

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 10 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Řízení pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatelem x xxxxxxx se standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxxxx tuto xxxxxx bezodkladně zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxx článku.“;

x)

odstavec 3 xx nahrazuje tímto:

„3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 x xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v Unii. Xxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 16 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx věta, xxxxx xxx:

„Xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

x)

v druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, která xxx:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnost

1.   Xxxxx xx Xxxxxx vyžádá stanovisko xxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx bylo zacházeno xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x nařízení (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx popisech xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx jsou xxxxxxxxx xxx výrobu xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx zamýšlí xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a stabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxx xx Komise nevyžádá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x a 39d xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx 4 tohoto xxxxxx se použijí xxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.“

2)

X xxxxxx 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly zavedeny xxxxx práva Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx s informacemi xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 39 xxxx. 2 xxxx. a), b) x x) nařízení (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx DNA, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a strategie.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění toho, xxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Xxx ohledu xx xxxxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, a

x)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx vědeckých výstupů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx článek 39c xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

8.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vezme xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx příslušný orgán x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Komise a příslušný xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„4.   Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxxxx důvěrné zacházení xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxx s článkem 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podle právních xxxxxxxx Xxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxx xxxx 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx období členů xxxxxxx rady xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“), xxxxx vykonávají xxxxxx ke xxx 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 se xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx 4 použije x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Bez xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 11 xx funkční období xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxxxxxxxxx funkci ke xxx 30. xxxxxx 2021, xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu xxx xxxxx a jmenování xxxxxxxxx x xx. 1 bodu 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. března 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 xxxx 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. června 2019.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. TAJANI

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. CIAMBA


(1)  Úř. věst. C 440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(5)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX ze xxx 22. září 2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).

(7)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech používaných xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, s. 1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Komisi xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).