XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
kterým se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytovaly vědeckou, xxxxxxxxxx a klinickou xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobcům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 a aby xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnost konzultovat x xxxxxxxxx skupinami xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických prostředků x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určitých vysoce xxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxx poskytovat konzistentní xxxxxxx, technické x/xxxx xxxxxxxx poradenství. V uvedených xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a měly by xxx vymezeny zásady xxxxxx organizace x xxxxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx probíhala xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxxxxx. Seznam ustanovených xxxxxxxxx skupin xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx xxxx určených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Poradci v odborných xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx objektivních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx k vyjádření xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx budou xxxxxxx vysoce kvalifikovaní xxxxxxx s dostatečnou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vědeckých xxxx technických odborných xxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx a že tito xxxxxxx xxxxx schopni xxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx odborné znalosti xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx pokrývaly všechny xxxxxx oblasti x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(5) |
Počet xxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx odborné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří nejsou xxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx by měli xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx potřeby práci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
K zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxx xxx odborné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx odborných skupin xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx fungovat transparentním x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a tyto dokumenty xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Společný xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nejmodernější postupy. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx nakládat odborné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx měli dodržovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Unie xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Komisi, Xxxxxxxxxxx skupině pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poradci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odměnu nad xxxxx xxxxxx výdajů. Xxxx odměny by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s délkou x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komise, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx odborných skupin
1. K plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 106 xxxx. 9 a 10 nařízení (XX) 2017/745 a v čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, intenzivní péče; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
porodnictví a gynekologie, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
8) |
gastroenterologie x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx a urologie; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx odborná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) přílohy XX nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx poradců x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx na výzvu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poradci do xxxxxxxxx skupin, x xx xx základě kritérií xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx k vyjádření zájmu.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 nařízení (EU) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit:
|
x) |
xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xx. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
5. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poradce.
6. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, lze xx uvedené odborné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxx poradce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina může xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xx xxx podskupiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů.
2. Podskupiny xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx odborné skupiny xxxxxxxxx xx období xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx poradce xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx a místopředsedy
1. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xx xxxxx skupina x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx svých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xxxx tři xxxx a je xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období probíhá xxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx funkční xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx hlasování
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s čl. 54 xxxx. 1 x xx. 61 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou v článku 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) složený z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými skupinami, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx společný jednací xxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxx používat. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx postoj může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členové xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. V souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny pokyny, xxxxx vydá Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 písm. x) přílohy IX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx
1. Na xxxxx útvarů Xxxxxx x xx dohodě x xxxx xxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné skupiny xxxx jiné xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xx. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxxxxx 12 až 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx společný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx přezkoumá a aktualizuje, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Xxxxxxxx jednací xxx xx veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx zajistí xxx xxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „sekretariát“).
2. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 v souladu s pokyny Xxxxxx uvedenými x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 odst. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx v článku 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 třetí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx poskytuje xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělování xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxx xxxx zájmy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx zájmy, které xx xxxxx ohrozit xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx takto mohly xxx důvodně xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
před xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx skupiny nebo xxxx svým xxxxxxxxx xx ústřední xxxxxx, |
|
— |
kdykoliv xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v odborné xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 až 4 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx xx veřejném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx v článku 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx transparentním xxxxxxxx. Sekretariát xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
a) |
jména poradců xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx odborných xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech, xxxxxxxxxx a závazku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxx práce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx podmínky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/443 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5) Rozhodnutí Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, s. 53).
XXXXXXX
XXXXXX PORADCŮ
|
1. |
Odměna poradců xxxx 450&xxxx;XXX za xxxxx celý xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx pracovní doba xx vypočte x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polovinu xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v tabulce 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, čl. 61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) až x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úrovně složitosti, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů stanoven x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Maximální xxxxx pracovních dnů, xx xxxxx xxxxx xxx odborníci xxxxxxxx x případě úkolů xxxxxxxxx x čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 písm. x) xx x) x xx. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Odměna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx příslušné xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx být uplatněno xxxxxxxxx.