Plné znění - 32019R1881

(1)

Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.

(3)

Diflubenzuron xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená látka x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (XXX) x xxxxxx nového xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx novějších hodnocení xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Xxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé přípravky (XXXX) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 7. xxxxxx 2015 k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx a vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx diflubenzuronu xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx metabolit u xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých ryb x tabulce 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímní XXX.

(6)

Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx x xxxxxx 2017 objasnila, že xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, pouze xxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rybách x množství, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Komise xxxxxx zdůraznila xxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x prokázání, že xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodů Xxxxxx xxxxxxx výbor XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení XXX xxx diflubenzuron (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA doporučila xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx spotřebitelů 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelné xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg xx 10 μg/kg.

(11)

Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx x zajištění xxxxxxx x nově xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,