XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881
ze xxx 8. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 470/2009 ze dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx článek 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx zařazen x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx lososovitých xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 požádala Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XX) x. 470/2009 x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (4). |
|
(5) |
Výbor pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 7. xxxxxx 2015 k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx metabolitu nebyla xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-chloranilin xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx agentury XXX, Xxxxxx x březnu 2017 objasnila, xx xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxxxxxx rybách x xxxxxxxx, xxxxx xx mohlo představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx zdůraznila xxxxx xxxxx EFSA x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx nejsou dostačující x prokázání, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxx. X těchto důvodů Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, aby své xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Hodnota XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx na přijatelné xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx potravinu získanou xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx druhů. |
|
(9) |
Agentura XXX xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k nedostatku xxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xx x xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μx/xx xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx být xxxxx x zajištění souladu x xxxx stanoveným XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx confirmatory xxxx submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx adrese xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Journal 2015;13(12):4222. Xxxx review xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx PCA.
(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx diflubenzuron.
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„diflubenzuron |
diflubenzuron |
lososovité xxxx |
10 µg/kg |
svalovina a xxxx x přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |