XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1950
xx xxx 25. listopadu 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti schválení X-XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Účinná xxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES (2) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8, x xxxxx xxxxxx 86 nařízení (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx K-HDO xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx dne 30. xxxxxx 2020. Xxx 14. prosince 2018 xxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 6. května 2019 Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx žádosti. Podle xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x souladu x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkami. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxx na 31. xxxxxxxx 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení je X-XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx K-HDO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 se xxxxxxx xx 31. prosince 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx dne 25. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).