Plné znění - 32019D1958

(1)

Xxxxxxxxxx Lučební xxxxxx Xxxxxxxxx a.s. Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Polsku žádost x vzájemné uznání xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), které udělila Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx povolila dotčený xxxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx x fumigaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx přípravku 8), xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, švábům x molům (xxx xxxxxxxxx 18).

Dotčený přípravek xx směs xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přísad x xx dodáván xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx inertním sorbentu xxxxxxxxx do plynotěsných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx 1,5 kg xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lahvích x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Kyanovodík je xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2) xxxxx: Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxxxxxxxx H300, X310 x X330 (xxx xxxxxx, styku x xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx) x XXXX XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx X372 (při xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx žlázy).

(2)

S xxxxxxxxxxxx xx xxxx informacím xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx klasifikaci xxxxxx přípravku x xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx polský xxxxxxxxx orgán x xxxxxx ze xxx 13. xxxx 2017, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx obavy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uveden na xxxxxx xxx.

(3)

Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx projednání xxxxxxxxxxx obav, které xx xxxxxx xxx 22. září 2017, x xxx 29. xxxx 2017 zaslal xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx polské xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx polský trh xxxxx xxxxx. Xxx 21. června 2018 xxxxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx žadatele o xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, jak xx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx žadatele, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku v Xxxxxx xxxxx.

(4)

Xx xxx xxxxxxxx ze xxx 20. července 2018 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx, že xxxx x úmyslu xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2018 v xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx stále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxx uspokojivě xxxxx. Xxxx rizika souvisejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx přípravek musí xxx provozovatelé vybaveni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx podmínka xxxxxx xxx x Xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx antidota xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx otravy x xxxxx, xxx se xxxxxxx fumigace, vedla xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x vážnému xxxxxx xx zdraví.

(7)

Jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx hlinitý uvolňující xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx použití xx xxxxxxx trhu xxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku požadováno, xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyjádřených žadatelem x xxxx dopise xx dne 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx x nebezpečným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranou zdraví x života xxxx, xxx je uvedeno x čl. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,