Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány do Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 uvedeného nařízení xxxx podány xxxxxxx x přehodnocení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu získaného xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. června 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. dubna 2019 (12) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Corynebacterium glutamicum XXXX 11117P, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, xx, xx výrobní xxxxxx xxxx zajistit, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx kmene. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx považovány xx mírně dráždivé xxx oči nebo xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx tudíž domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx shledal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x že xxx xxxx xxxxxx účinné x přežvýkavců xxxx x xxxxx nepřežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x metodách analýzy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx x prvním xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx jen 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, koncentrovaného xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedených látek xx proto xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x povolení.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Látky xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx do 18. června 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx platnými před 18. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x produkci potravin.

3.   Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 v xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.

(7)  EFSA Journal 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xxxxxxxx rizika xxx xxxx x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokožky x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx v xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-11355.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx F).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxx uváděn xx trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx x případná xxxxxx pro oči. Xxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, technicky xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x práškové formě x minimálně 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

—

iontově výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx být uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Obsah xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková látka x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % a x maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické metody 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové látce x premixech obsahujících xxxx než 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx sulfátu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí být xxxxxx v označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“