Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

o xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 11. xxxx 2013 (4), 28. října 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. dubna 2019 (12) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, L-lysin-monohydrochlorid, technicky xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX B-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, xx xxxxxxx xxxxxx musí zajistit, xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx kmene. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečné, zejména xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx nebo xxxxxx pro xxxx x xxx. Komise xx tudíž domnívá, xx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňkové látky xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xx xxx xxxx stejně účinné x xxxxxxxxxxx jako x xxxxx nepřežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x metodách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv a xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, neboť xxxxxxxxx xxxxx L-lysinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx jen 50 % x xx xxxxxx jen 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum xxx xxxx Escherichia xxxx spp, xxx xx uvedeno x xxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx pro L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX a xxxxxxx xx obsahující xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými před 18. prosincem 2019 x používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x produkci potravin.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Jean-Claude XXXXXXX

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. věst. L 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x minimálně 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), nařízení Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxx a xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, která xxxx být uvedena x označení doplňkové xxxxx a premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x napájení, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, kapalný xxx být xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx oči. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a očí.

4.

Prohlášení, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je třeba xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Escherichia xxxx FERM BP-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 nebo Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx prašnost xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 600 mezinárodních xxxxxxxx (IU) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve vodě x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x označení doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 52 % a x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Analytické metody 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Evropského xxxxxxxx 20301

Xxx kvantifikaci xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, která musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.

18.12.2029

(1)  1 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“