XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1977
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, hexa-2(trans),4(trans)-dienalu a 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx, 2-pentylthiofen, xxxxxx-2-xxxx, 12-methyltridekanal, 2,5-xxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx a 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanon (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx krmiva xxx xxxxx a xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Uvedené xxxxxxxxx látky xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxx xxx xxxxx a xxx x xxxxxxxxxx xx zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dotčené látky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx. Xxx je xxxxxxxxxx, vypracoval xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x které xxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx list. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkovými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxx – xxxxxx xxx zasažení xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x 2,5-dimethylfenolu, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx, fenylmethanthiolu, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanonu x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx látky určené xxx zvířata, která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxx x xxxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx není významný. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx velkých xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx významný. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnost v xxxxxxxx dále prokazovat. |
(5) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(6) |
X zájmu lepší xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx dotčené xxxxx xx měl být xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by být xx etiketě premixů x x označení xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Látky xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x příloze x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 19. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx 19. xxxxxx 2020.
2. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 19. prosincem 2019, mohou xxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx x psy.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Komise (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
mg xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X14X28X Xxxxx XXX: 75853-49-5 FLAVIS: 05.169 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (GC/MS/RTL). |
kočky a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b5057 |
– |
hexa-2(trans),4(trans)-dienal |
Složení xxxxxxxxx látky: hexa-2(trans),4(trans)-dienal Charakteristika účinné xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: C6H8O Číslo CAS: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Analytická xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx hexa-2(trans),4(trans)-dienalu v xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b5078 |
– |
tridec-2-enal |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: tridec-2-enal Vyroben xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 92 % Xxxxxxxx xxxxxx: X13X24 X Xxxxx XXX: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x13084 |
2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanon |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanon Charakteristika xxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx vzorec: X7X10X3 Xxxxx XXX: 27538-09-6 FLAVIS: 13.084 Xxxxxxxxxx metoda (1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
2x12005 |
– |
xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: C7H8S Číslo XXX: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: benzyl(methyl)sulfid Charakteristika xxxxxx látky: benzyl(methyl)sulfid Vyroben chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx vzorec: X8X10X Xxxxx XXX: 766-92-7 FLAVIS: 12.077 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x xxxxxxxxx látce a xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x4019 |
– |
2,5-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 95-87-4 XXXXXX: 04.019 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx stanovení 2,5-dimethylfenolu x xxxxxxxxx látce a xx zchutňujících premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b15096 |
– |
2-pentylthiofen |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 2-pentylthiofen Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 98 % Xxxxxxxx xxxxxx: X9X14X Xxxxx CAS: 4861-58-9 XXXXXX: 15.096 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports