XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. listopadu 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 11 odst. 3 x xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) bylo povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Komisi xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zdá, xx xxx xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx uvedené produkty xxxxx xxxxxxxx v xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx produkty nejsou xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činností stanovených x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti podle xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx a předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxx (Xxxxxxx max (X.) Merr.) MON 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x příloze xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx an application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx glyphosate-tolerant genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1 xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B xxxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení na xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).