XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x fran
xxxxxx xxxxx je xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. xxxx 2016 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 nařízení (ES) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Německa xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xxxx z ní xxxxxxxxx, xx trh xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V souladu x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohami XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 xxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bezpečná, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx vypracované x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx formáty xxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za nezbytné x předseda jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Xxx mays X.) XXXX0XX, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xx pro účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxxx článku, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Protection XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (XXXX Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx na trh xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx gen xxx, xxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x gen xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. b) xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx časem třeba xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).