XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2080
xx dne 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx je xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa žádost x xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx použití xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x IV xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 vydal Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx odpovídajícímu konvenčnímu xxxxxxxx a testovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bezpečná, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx celkového dohledu, xx v xxxxxxx xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx měl xxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx v xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 (5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené produkty xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX nebo x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx potravin x xxxxx po uvedení xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 odst. 5 xxxx. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea mays X.) MZHG0JG, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xx pro účely xx. 4 xxxx. 2 a čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, zastupovaná xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2018. Scientific Opinion xx the assessment xx genetically xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxx přílohy, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Oil Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).