XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
ze dne 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), sestávají z xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX x souladu x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx žádost x uvedení potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG xxxx z xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 a xx. 17 odst. 5 nařízení (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohami XXX x XX xxxxxxx směrnice a xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 xxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx bezpečná, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx v xxxxxxx. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx xxx být xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx zdá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxx by držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracované v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin a xxxxx po xxxxxxx xx xxx, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) MZHG0JG, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx rozhodnutí xx xxx účely xx. 4 xxxx. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, sestávají z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Protection XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx určeno společnosti Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. listopadu 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Panel (XXXX Panel on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, x výjimkou pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči herbicidům xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x výjimkou produktů xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx. x) xxxx přílohy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X dostupný x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).