XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
xx xxx 10. ledna 2020,
kterým xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/ES (2) byl xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxx 2020. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) a Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 4. července 2018 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx němž xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx a vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx prohlášení x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxx účinná xxxxx bude splňovat xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxx zaslal Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxxx výsledcích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx odborníků, xxxxx xx uskutečnilo x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Komisi xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prohlášení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významných problematických xxxxxxx. Vzhledem x xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxx xxxxxxx literatuře x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx analogie xxxx xxxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx chlorpyrifos-methyl tudíž xxxxx stanovit referenční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx toho byly xxxxxxxxxxxx obavy týkající xx xxxxxxxx neurotoxicity, xxx xxx existují xxxxxxxxxxxxxxx důkazy prokazující xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nervové xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vzájemným xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. |
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx argumentům, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
X důsledku toho xxxxx učiněn závěr, xx xx v xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nemůže xxxxx xxxxx ovlivnit, xxxxxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
(15) |
Členským xxxxxx xx měl xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(16) |
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost. |
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, aby xxxx xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx se přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby platnosti, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 týkající xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 10. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX xx dne 21. xxxxx 2005, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx (Úř. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Xxxxxxxxx xx xxx available outcomes xx xxx human xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx available xxxxxxxx xx xxx xxxxx health assessment xx the context xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, xxxxxxxxxxxx x tritosulfuron (Xx. xxxx. L 294, 21.11.2018, x. 15).