Plné znění - 32020R0024

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Komise předložit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx trh v Xxxx a kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx 2009/827/XX (3) xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx x Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx.

(5)

V xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2013/50/XX (4) xxxxxxxxx xxxxxxx semen chia (Xxxxxx hispanica) xxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin: x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx cereáliích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx směsích a xxxxxxxx semenech chia xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxx 2015 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (5) x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (6) xxxxxxxx xxxxxxxx se rozšíření xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx šťávy x xxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 17. října 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (7) v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx 2. listopadu 2017 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx (8) x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx kategorie potravin, x xxxx sterilovaná xxxxxx xxxxx na xxxxxxx zrn xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Komise prováděcím xxxxxxxxxxx (XX) 2017/2354 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx xxxxxxx.

(10)

Dne 13. xxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Zentis XxxX &xxx; Xx. XX x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xx rozšířit xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx dvoukomorovém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx určené xx xxxxxxxx x mléčnými xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) v již xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx x xxxxxxxx pomazánkách.

(11)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Mira X.X. v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx. Xxx 25. xxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X uvedené xxxxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) splňují xxxxxxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(12)

Xxx 17. xxxxx 2017 rozeslala Xxxxxx xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx. Jeden členský xxxx xxxxxx námitky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx komise pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu x xxxxxxx (NDA) xxx Xxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) z xxxx 2009 (10) v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx stále většího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx ačkoli xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx x čokoládě x množství 3 %, xxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxxxx příjem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2009, xxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx posouzení xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx x roku 2009 xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxx 2. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Parry’s Xxxx Xxxxxxx (XXX) Xxxxxx žádost o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žádosti se xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxx 12. června 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Üxxxxöx XxxX &xxx; Co. XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx smyslu čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx se xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Majami Xx.xx.x.Xx.x. Komisi xxxxxx x změnu podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx smyslu xx. 10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x sice xx xxxxxxxxxx.

(18)

Xxx 16. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx Xxxx Xx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx kategorie potravin: xxxxxxxxxx, xxxxx žvýkaček, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx analogy, xxxxxxxx, xxxxxxx z ovoce x xxxxxxxx, obiloviny x xxxxxxx x xxxxxxxx, pekařské xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, přísady xxx ochucení, polévky x bujóny, omáčky, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, náhrada xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nealkoholické xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx.

(19)

Xxx 3. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Materne SAS Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx smyslu čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na kompoty xx xxxx ovoce x/xxxx zeleniny a/nebo x xxxxxxxxxxx.

(20)

Xxx 9. xxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx RFH Produktion XX Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx semen chia (Xxxxxx hispanica) na xxxxx xxxxxxxxx potravin, x sice na xxxxxxx.

(21)

X souladu x xx. 10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx povolená x xxxxxxxxxx xxxxxx x x nich xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx Xxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(22)

Dne 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxx of chia xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xx x xxxxx food xxx xxxxxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (11). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(23)

Xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x obecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx semen chia (Xxxxxx hispanica) xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x předběžných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxxxxxx x potravinách, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tepelné xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °C xxxx xxxxx, včetně čokolády, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x kokosového mléka xx xxxxxxxxxxxxx kelímku, xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx dno xxxxxxxx xxxxxxx, ovocných složek xxxxxxxx ke smíchání x xxxxxxxx výrobky, xxxxxxxxxx (kromě žvýkaček), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx analogů, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx bázi ovoce x/xxxx xxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. X xxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denního příjmu. Xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx výslovně xxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) v pudincích, xxxxxxxxx stanovisko dostatečné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx.

(24)

V témže xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx studii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupné xxxxxxx literatuře x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxx xx podporu navrhovaných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx možnou xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetření xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx.

(25)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad usoudil, xx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx veřejné xxxxx, které xx xxxxxxxxx potenciál xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx vyšší. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxx xxxxxxx xxxxxx potraviny x xxxxxxxxx semeny xxxx (Salvia xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxxx informací xxxxx x xxxxxx 2020. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x předložených xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) x potravinách, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx (pekařské xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, přísady xxx xxxxxxxx, polévky a xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) x. 609/2013 (12), potraviny obsahující xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx sníženém obsahu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 828/2014 (13), xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x snacky x xxxxxxx), xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxx fázi xxxx k dispozici xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Další xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu.

(26)

Ve xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx dvě případové xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx závěr, xx konzumace xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Unii x xx celosvětovém xxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) xxx zahrnuty xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vědecké důkazy x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx).

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,