XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/43
xx dne 17. ledna 2020,
kterým xx mění xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle MLR x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (EMA) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx ciklesonid x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx zvířat, xxxxxxx mléko xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MLR stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx MLR xxx ciklesonid z xxxxxxxxxx xx jiné xxxxx zvířat xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. prosince 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x abecedním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„ciklesonid |
suma xxxxxxxxxxx x desisobutyryl-ciklesonidu, xxxxxx xxxx desisobutyryl-ciklesonid xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |