XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/43
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx ciklesonid xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx v Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky (EMA) xxxx předložena xxxxxx x stanovení XXX xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovit XXX pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx koňovitých, x výjimkou xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx x lidské xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXX xxx ciklesonid x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx látkách a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, měřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ciklesonidu xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μg/kg |
svalovina tuk játra ledviny |
Nepoužívat x xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx spotřebě. |
kortikoidy/glukokortikoidy“ |