XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103
ze xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, pokud jde x harmonizovanou klasifikaci xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména na xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx postupu obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(2) |
V souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) x souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(3) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxxxxxxx agentuře a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxxx mají x xxxxxxxxx žadatelé mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx, o xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx a úřad. |
(4) |
X xxxxxx rovině xx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx pro xx xxxxx nebezpečnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s xxxxx 5.1.1 xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. |
(5) |
Xxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxx xxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kteroukoli z xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti, xx něž xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, že xxxx x dispozici nové xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx které xx xxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx agentuře, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx stát zpravodaj xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxx platné. Xxxxxxxx může předložit xxx xxxxxx týkající xx podání členského xxxxx zpravodaje. |
(7) |
Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného při xxxxxxxx bude xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx závěru xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
(8) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx měli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Postupy, x rámci xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxx takto:
1) |
x xxxxxx 6 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nejpozději 33 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“; |
2) |
x xx. 7 odst. 1 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx tímto:
|
3) |
xxxxxx 11 xx xxxx takto:
|
4) |
za xxxxxx 11a se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, který xxx: „Xxxxxx 11x Xxxxx xxx posuzování xxxxx xx vynasnaží xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx třinácti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 9.“; |
5) |
x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx: „1. Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení, který xxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodnutém formátu, x zašle xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxx.“; |
6) |
v xx. 13 odst. 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx týdnů xx xxxx, kdy Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx zaujme xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, pokud xx xxxxxx, x xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“; |
7) |
x čl. 14 xxxx. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx x xxxxxxxx x návrh nařízení xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“ |
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx látek, jejichž xxxx platnosti schválení xxxxxx xx dni 13. xxxxxx 2023 xxxx xxxxxxx.
Nevztahuje se xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx těch účinných xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxx před xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).