XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
xx xxx 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx látky ponceau 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. V xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Látka xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx barviva“. Xxxx xxxxxx povolena xxx xxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx x kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro barvení xxxxxxxx“. X souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Tato xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2018 (3) k xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx expozice xxxx doplňkové látce xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, která xx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx u xxxxx, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx uvedl, že xxx jiné xxxxxxx (xxxxx v krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od téměř xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) xxxx xxx použit xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2022 v souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx feedingstuff xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx of 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky ponceau 4X je sodná xxx. Xxxxx xxxxx (prášek xxxx granule) |
Kočky |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X se x zásadě skládá x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu xxxxxxxxxx x vedlejších barviv xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx soli Chemický xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx a titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo granule) |
Okrasné xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx v xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx čistoty
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro kvantifikaci xxxxx ponceau 4R x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.