Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107

xx dne 23. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx pro psy, xxxxx a xxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ v položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xx xxxx úřad zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx v xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx stejná xxxx x krmiv, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx krmiv xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x obsahu 50 xx/xx, ale xxxxxx xxxxx, že xxx jiné matrice (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx pohybovat v xxxxxxx od xxxxx xxxx až po xxxxx hnědou) může xxx použit nižší xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx obsahu schválenému xxx potraviny v xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx v příloze x premixy obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x označené xxxx 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx trh a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. ledna 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx of xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx complete feedingstuff xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu

2a124

Ponceau 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx cest.

13. xxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx jako xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx skládá x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu trisodného x vedlejších barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria xxxxxxx

xxxxxxx obsah barviv xxxxxxxxx jako sodná xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx),

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, organická,

sloučeniny xxxx xxx barviva ≤ 0,5 %,

nesulfonované primární xxxxxxxxxx aminy (xxxxxxxxx xxxx anilin) ≤ 0,01 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx složkou látky xxxxxxx 4X je xxxxx xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule)

Okrasné xxxx

137

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx soli

Ponceau 4X se x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx a draselné xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3

Pevná xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx čistoty

Celkový xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx sodná xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx barviva ≤ 1 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx primární aromatické xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO JECFA Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.