Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107

xx dne 23. xxxxx 2020

x xxxxxxxx látky ponceau 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xx nelze xxxxxxx xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, že v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x krmiv, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti nutné. Xxxx xxxx s xxxxxxx xx širokou xxxxx xxxxx požádal x další důkazy. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx matrici xxxxxx u obsahu 50 mg/kg, xxx xxxxxx uvedl, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx nižší xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx úřadem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5222.

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud jde x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx of xxxxxx xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Hlavní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx sodná xxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx

Xxxxxxx 4R xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx jako xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx),

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, organická,

sloučeniny xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx anilin) ≤ 0,01 %.

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx na XXX XXXXX Combined Compendium xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

137

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx sodné soli

Ponceau 4X xx x xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x chloridem xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria čistoty

Celkový xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx sodná xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx obsahu)

Vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx primární aromatické xxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, svazek 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.