XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
xx dne 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx pro psy, xxxxx a xxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ v položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xx xxxx úřad zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx v xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx stejná xxxx x krmiv, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx krmiv xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x obsahu 50 xx/xx, ale xxxxxx xxxxx, že xxx jiné matrice (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx pohybovat v xxxxxxx od xxxxx xxxx až po xxxxx hnědou) může xxx použit nižší xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx obsahu schválenému xxx potraviny v xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx v příloze x premixy obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x označené xxxx 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx trh a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
xx of xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xx complete feedingstuff xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu |
||||||||||||
2a124 |
Ponceau 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Charakteristika účinné xxxxx jako xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx skládá x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu trisodného x vedlejších barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Compendium xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou látky xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) |
Okrasné xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx soli Ponceau 4X se x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx sodným x/xxxx síranem xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx a draselné xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx čistoty
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO JECFA Xxxxxxxx Compendium xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS) |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.