XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107
xx dne 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx látky ponceau 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
(3) |
X souladu x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xx nelze xxxxxxx xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, že v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x krmiv, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti nutné. Xxxx xxxx s xxxxxxx xx širokou xxxxx xxxxx požádal x další důkazy. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx matrici xxxxxx u obsahu 50 mg/kg, xxx xxxxxx uvedl, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx nižší xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx úřadem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx se xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 13. srpnem 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5222.
(4) Nařízení Komise (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud jde x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
xx of xxxxxx xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Hlavní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx sodná xxx. Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx Xxxxxxx 4R xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx na XXX XXXXX Combined Compendium xxx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zbarvení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4R xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx sodné soli Ponceau 4X xx x xxxxxx skládá z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x chloridem xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria čistoty
|
||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4R x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx for Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, svazek 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS) |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.