XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx výkrm xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897 (5), xxx xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, menšinové druhy xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 žádost, x xxx navrhla xxxxxx xxxxxxxxx obsah doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx krmiva. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(4) |
Úřad xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx u xxxxxx kuřat xxxxxx. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x xx, xxx xx xxxx zástupce x Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společnost Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx správní xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxx x žádosti xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. |
|
(8) |
Nařízení (EU) x. 333/2010, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vyčerpání. |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Nařízení (XX) x. 333/2010 xx mění xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. zastoupený v Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx nařízení (XX) x. 184/2011
Nařízení (XX) x. 184/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx slova „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 3
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd, v xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx společností Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Pen & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Nařízení (XX) 2019/893 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
ve druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Europe Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx sloupci 7 („Xxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxx „5 × 108“ nahrazují xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), jak xx vymezena v xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 a x nařízení (EU) x. 184/2011, x xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx, vyrobené a xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxx 22. dubna 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. věst. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, sající selata x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená společností Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2016/897 xx xxx 8. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.) x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 a (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o držitele xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a x zrušení nařízení (XX) č. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 184/2011 xx xxx 25. února 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pernatou xxxx (držitel povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, x. 33).
(8) EFSA Journal 2019; 17(3):5605.