XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/147
xx xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxx sající xxxxxx) x dojnice x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2148/2004, (XX) č. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx S.I. Xxxxxxxx)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, prasnice x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 22. xxxxx 2019 (6) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x odstavených xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx přínos xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x koz určených x xxxxxxxx mléka, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mléka, mělo xx xx xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxx nařízení (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
X příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx položka X 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 24. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o trvalém x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, s. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. července 2004 o trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. listopadu 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x krmivech x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, x. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 x obsahem xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx a chloramfenikolem (XX 15789:2009). Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) XXX/XX 15790:2008. |
Selata (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx