XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/147
xx xxx 3. února 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (neboť má xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx x o změně xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx S.I. Lesaffre)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 následně xxxxxx do registru xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka vykázala xx dvou xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k tomu, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x koz určených x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mléka x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti u xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 by měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
X příloze XX nařízení (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X příloze X nařízení (XX) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 15.7.2004, x. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. listopadu 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) XXX/XX 15790:2008. |
Selata (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx