XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/146
xx xxx 3. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x nařízení (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxx povolen xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x xxx odchov xxxxx x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, x xxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxx obsah doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xxxxxxxx koncentrace 5 × 108 XXX/xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg xxxxxx xxxx xxx u xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 v xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Uvedená navrhovaná xxxxx xxxxxxxx povolení xx čistě xxxxxxx xxxxxx x neobnáší xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 333/2010, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx zásoby přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), které xxxx x xxxxxxx x ustanoveními použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Změny xxxxxxxx (XX) č. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx.“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx se slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2019/893
Nařízení (XX) 2019/893 se xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „společnost Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii společností Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Jméno xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, x zastoupení Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx xxxxxxx 7 („Minimální xxxxx“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Látka Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), xxx xx vymezena x xxxxxxxx (EU) x. 333/2010, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x nařízení (XX) x. 184/2011, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 333/2010 ze xxx 22. xxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. věst. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupená xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8. června 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 a (XX) x. 184/2011, pokud xxx o držitele xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx kuřat x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx společností Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 53, 26.2.2011, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.