Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě prasnic, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ryb x všechny korýše x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx kuřat, výkrm xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx, menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx ryby x xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx neurčené x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x jiné okrasné xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dráždivosti pro xxxx x oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x chov xxxx x menšinových druhů xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat a xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (EU) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nařízení Komise (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 ze xxx 3. xxxxxx 2011 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Úř. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, s. 1).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 x povolení xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx k napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4d1712

Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Při xxxxxxx doplňkové látky xx xxxx k xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx používat pouze x pevných xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports