XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151
xx xxx 4. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx druhy ptactva, xxxxxxx xxxxx xxx x všechny korýše x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm kuřat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako doplňkové xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx neurčené x xxxxxxxx potravin, xxx výkrm xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx odchov plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx všechny xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx a oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x chov xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx všech druhů xxxxxx xxxxx prasnic x všechny xxxxx x do funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx odstavu x xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||
4d1712 |
Danstar Xxxxxxx XX, zastoupený v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx nepotahovaná a xxxxxxxxxx forma |
Výkrm x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: metoda xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports