Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx druhy ptactva, xxxxxxx xxxxx xxx x všechny korýše x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x výkrm kuřat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako doplňkové xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (po xxxxxxx) x xx xxxxx, všechny xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx neurčené x xxxxxxxx potravin, xxx výkrm xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx odchov plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx sající xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx všechny xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx stanoviscích xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx a oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x chov xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx všech druhů xxxxxx xxxxx prasnic x všechny xxxxx x do funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ryby x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx prasat (xx odstavu x xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4d1712

Danstar Xxxxxxx XX, zastoupený v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx nepotahovaná a xxxxxxxxxx forma

Výkrm x xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: metoda xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx x pevných krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports