Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0148

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) jako doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx doplňková látka xxxx xxxxxx tlumit xxxxxxxxxx x výkrmu xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxxxx během xxxxx xxxxx doby platnosti xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66G) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení, je xxxxxx stanovit přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx zrušuje;

2)

xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  Nařízení Komise (XX) x. 1800/2004 ze xxx 15. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx doplňkové látky „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Xx. věst. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (obchodní xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Maximální xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, dihydrát: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

—

36

36

1.

Použití doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pět xxx xxxx porážkou.

2.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

3.

Doplňková xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xx uvedení na xxx, pokud xxx x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx v xxxxxxx stavu.

200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx svaloviny x xxxxxxx xxxxx.

1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx hydrochlorid (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (TRIS) ≤ 0,5 %

—

xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—

xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx neznámé xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce x xxxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (HPLC-UV)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi xx xxxxxxx s hmotnostním xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx