XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/148
xx xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx robenidinu hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx registru pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx u výkrmu xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. x xxxxxx xx xxxxxxx xx trh, pokud xxxxx během xxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
V xxxxxxxx xxxxxx přehodnocení xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Nařízení (ES) x. 1800/2004 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 2 xx xxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Přípravek xxxxxxx x příloze x xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené a xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 25. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) Nařízení Komise (ES) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x povolení xx xxxx xxxxxx xxx doplňkové xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, dihydrát: 894 x/xx |
Xxxxx xxxxx |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx. 1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x syrovém xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %) XXX: 25875-50-7 Přidružené xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (HPLC-UV) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné metody, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx