EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149

xx xxx 4. února 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx zastoupená Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx doplňková xxxxx xxx koně xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x koně, přičemž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 26. února 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx xxxxxxx x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 25. února 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX

(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 ze xxx 18. xxxxxxxx 2008 o povolení xxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 (Xxxxxxxx XX20 a Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx koně (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě)

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x chloramfenikolem (EN 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x nepotahované xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (CEN/TS 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.