EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/149

xx dne 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 byl xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx doplňková xxxxx xxx koně xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx podal žádost x obnovení povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x koně, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)	Posouzení Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ xxx jehňata x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 910/2009, xxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 25. února 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x povolení xxxxxx užití Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx XX10 ME) xxxx doplňkové látky (Xx. xxxx. L 340, 19.12.2008, s. 38).

(3) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 910/2009 ze xxx 29. září 2009 o povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG zastoupená Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: kultivace xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x nepotahované formě)

Charakteristika xxxxxx látky:

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.