XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/159
ze xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Co)
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená xxxxxx x výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxx 2019 (3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravek Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 538/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (ES) x. 538/2007 ze xxx 15. xxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 128, 16.5.2007, s. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx forma (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (odstavená) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx