XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/163
ze xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku muramidázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, odchov kuřat x xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., v Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z x.x)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx krůt, xxxxxx xxxxx x odchov xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx kuřat x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx muramidázy z Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx potenciál xxxxxxxxxxx xxx kůži/oči, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná, xxxxx jde x xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x přírůstku xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x) (Xx. věst. L 132, 20.5.2019, x. 33).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. Z o.o |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx muramidázy (EC 3.2.1.17) (lysozym) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) s minimem xxxxxxxx 60&xxxx;000 LSU(F) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) |
Xxxxxx xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx x enzymatickém testu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fluoresceinem xxx xX 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx jednu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 nmol xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx